Terminé

Efficacy Evaluation of SYSTANE® ULTRA in Patients Scheduled for Cataract Surgery

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Ce qui est testé

FID 112903 (SYSTANE® ULTRA Lubricant Eye Drops) plus standard of care

+ Standard of Care

Autre
Qui peut participer

Maladies oculaires

+ Maladies de l'appareil lacrymal

+ Syndromes de l'œil sec

À partir de 18 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : septembre 2010
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAlcon Research
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2010

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of FID 112903 (SYSTANE ULTRA® Lubricating Drops) plus standard of care to standard of care alone, in subjects with a history of intermittent eye irritation or dryness related to environmental factors and scheduled for routine cataract surgery.

Titre officielEfficacy Evaluation of SYSTANE® ULTRA in Patients Scheduled for Cataract Surgery
NCT01199510
Sponsor principalAlcon Research
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

40 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies oculairesMaladies de l'appareil lacrymalSyndromes de l'œil sec

Critères

Inclusion Criteria: * Patients must be at least 18 years of age * Patients must be seeking routine cataract extraction with monofocal intraocular lens implantation Exclusion Criteria: * Patients for whom both eyes do not meet all inclusion criteria and either eye meets any exclusion criteria. * Patients cannot have a history of hypersensitivity to any component of FID 112903. * Patients cannot have previous intraocular or corneal surgery or any planned within 30 days. * Patients cannot use any ocular medications other than test article and standard of care post-op medications in past 14 days or during study. * Patients cannot be on chronic systemic corticosteroid or other immunosuppressive therapy. * Patients cannot have a history of steroid-responsive rise in intraocular pressure, glaucoma, or preoperative Intraocular pressure \>25 millimeters mercury in either eye. * Patients cannot have a history and/or current evidence of the following: clinically significant corneal scarring, blepharitis or macular pathology in either eye, Herpes zoster or Herpes simplex keratitis.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
SYSTANE® ULTRA Lubricant Eye Drops dosed 4 times daily

Groupe II

Comparateur actif
Post Cataract Standard of Care Regimen

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
TerminéAucun centre d'étude
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