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Double Blind Placebo Controlled Study Assessing the Effect of Chocolate Consumption in Subjects With A History of Acne Vulgaris

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Ce qui est testé

100% cocoa powder

+ gelatin (Gelita)

Complément alimentaire
Qui peut participer

Acné Vulgaire+2

+ Maladies des glandes sébacées

+ Maladies de la peau

De 18 à 35 ans
+27 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : septembre 2010
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Miami
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2010

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The investigators conducted a recent pilot study and found a strong positive correlation between the consumption of 100% chocolate and acne exacerbation. However, this study had limitations including the lack of placebo and the small sample size. Although studies have been conducted assessing chocolate's effect on acne, no study has been done evaluating this effect using chocolate with 100% cocoa content in a double blind placebo controlled fashion. This study will analyze the difference in the number and type of acneiform lesions per subject at the different time points (Day 4 and Day 7) compared to baseline in order to increase the validity of the investigators results. In addition, the investigators will use unsweetened cocoa powder,12 rather than chocolate candy, which contains higher quantities of additive ingredients such as sugar and milk to avoid interference with the results and the possibility to establish or not an association between the unsweetened cocoa and an effect on acne.

Titre officielDouble Blind Placebo Controlled Study Assessing the Effect of Chocolate Consumption in Subjects With A History of Acne Vulgaris
NCT01193764
Sponsor principalUniversity of Miami
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

14 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Homme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 35 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Acné VulgaireMaladies des glandes sébacéesMaladies de la peauMaladies de la peau et des tissus conjonctifsÉruptions acnéiformes

Critères

10 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Post-pubescent males between the ages of 18-35 with minimal facial acne lesions defined as no less than 1 comedone and/or papule and no more than 8 total comedones and papules at Screening/Baseline
Subjects who have no more than 2 papules at baseline
Subjects who have no facial pustules at Screening/Baseline
Subjects who have a history of facial acne vulgaris
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17 critères d'exclusion empêchent la participation
Subjects of the female gender
Subjects with a history of diabetes mellitus
Subjects who have had allergic reactions to cocoa or gelatin
Subjects who have more than 8 total comedones and papules at Screening/Baseline
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
unsweetened 100% cocoa (Ghirardelli)

Groupe II

Placebo
hydrolyzed gelatin powder (Gelita)

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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University of Miami

Miami, United StatesOuvrir University of Miami dans Google Maps
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