Terminé
A 4-week, Randomized, Double-blind, Parallel-group, Vehicle-controlled, Multicenter Study Investigating the Efficacy and Safety of CD07805/47 Gel 0.5% Applied Topically Once Daily (QD), and CD07805/47 Gel 0.18% Applied Topically Once Daily (QD) or Twice Daily (BID), in Subjects With Moderate to Severe Facial Erythema Associated With Rosacea
Ce qui est testé
CD07805/47 Gel
+ Vehicle Gel
Médicament
Qui peut participer
Rosacée
+ Maladies de la peau
+ Maladies de la peau et des tissus conjonctifs
À partir de 18 ans
+9 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Groupe PlaceboPhase 2
Interventionnel
Date de début : août 2010
Résumé
Sponsor principalGalderma R&D
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 août 2010
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The purpose of this vehicle controlled study is to evaluate the efficacy and safety of CD07805/47 gel 0.5% applied topically once daily (QD) for 4 weeks, and CD07805/47 gel 0.18% applied topically once daily (QD) or twice daily (BID) for 4 weeks, in subjects with moderate to severe facial erythema associated with rosacea.
Titre officielA 4-week, Randomized, Double-blind, Parallel-group, Vehicle-controlled, Multicenter Study Investigating the Efficacy and Safety of CD07805/47 Gel 0.5% Applied Topically Once Daily (QD), and CD07805/47 Gel 0.18% Applied Topically Once Daily (QD) or Twice Daily (BID), in Subjects With Moderate to Severe Facial Erythema Associated With Rosacea
Sponsor principalGalderma R&D
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
269 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
RosacéeMaladies de la peauMaladies de la peau et des tissus conjonctifs
Critères
5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Male or female, who is at least 18 years of age or older.
A clinical diagnosis of rosacea.
A Clinician Erythema Assessment (CEA) score of 3 at Screening and at Pre-dose (T0) on Baseline/Day 1.
A Patient Self Assessment-5 (PSA-5) score of 3 at Screening and at Pre-dose (T0) on Baseline/Day 1.
Voir plus de critères
4 critères d'exclusion empêchent la participation
Three (3) or more facial inflammatory lesions.
Current diagnosis of Raynaud's syndrome, thromboangiitis obliterans, orthostatic hypotension, severe cardiovascular disease, cerebral or coronary insufficiency, renal or hepatic impairment, scleroderma, Sjögren's syndrome, or depression.
Known allergies or sensitivities to any components of the study medications, including the active gel ingredient, brimonidine tartrate.
Intraocular pressure (IOP) measurement less than 10 mm Hg.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
5 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
40% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
PlaceboGroupe III
ExpérimentalGroupe IV
ExpérimentalGroupe 5
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 20 sites
Suspendu
Burke Pharmaceutical Research
Hot Springs, United StatesOuvrir Burke Pharmaceutical Research dans Google MapsSuspendu
University of California at San Francisco
San Francisco, United StatesSuspendu
Meda Phase, Inc
Newnan, United StatesSuspendu
Dermatology Specialists PC
Louisville, United StatesTerminé20 Centres d'Étude