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A Double Blind Placebo Controlled Cross Over Study for the Use of Coltect (Green Tea, Selenium and Curcumin) in Irritable Bowel Syndrome

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Ce qui est testé

coltect

+ Placebo

Complément alimentaire
Qui peut participer

Maladies du côlon+3

+ Maladies Fonctionnelles du Côlon

+ Maladies du système digestif

De 18 à 80 ans
+7 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 2
Interventionnel
Date de début : avril 2011
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNAFTALI TIMNA
Contacts de l'étudeAYA Oren, MD
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2011

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The etiology of Irritable bowel syndrome is unknown but some evidence suggests it may be caused by a certain degree of inflammation, another theory is that intestinal flora has an influence on IBS. Coltect combines 3 ingredients: green tea, selenium and curcumin, all of which have been shown to have anti inflammatory and anti oxidant activity. the aim of the study is to investigate if use of coltect can improve symptoms in IBS patients

Titre officielA Double Blind Placebo Controlled Cross Over Study for the Use of Coltect (Green Tea, Selenium and Curcumin) in Irritable Bowel Syndrome
Sponsor principalNAFTALI TIMNA
Contacts de l'étudeAYA Oren, MD
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

40 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du côlonMaladies Fonctionnelles du CôlonMaladies du système digestifMaladies Gastro-intestinalesMaladies intestinalesSyndrome de l'intestin irritable

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
IBS as defined by the Rome III criteria

for those above age 40 a colonoscopy within the last 5 years

no new treatment in the last 2 weeks

not receiving any antibiotics in the last 2 weeks

3 critères d'exclusion empêchent la participation
any large abdominal operation (such as colectomy) in the past

a known disease of the gastrointestinal tract

any significant debilitating disease such as sever heart failure, un controlled diabetes,

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
patients receiving study drug for 4 weeks. 3 capsules a day of coltect

Groupe II

Placebo
patients receiving similar capsules but no active ingredients

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Gastroenterology institute Meir Hospital

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