Suspendu

Traitement au Citrate de Clomiphène et à la Testostérone pour les Jeunes Hommes Diabétiques de Type 2 Souffrant d'Hypogonadisme Hypogonadotrope

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But de l'étude

Cette étude de phase 2 vise à comparer la sensibilité à l'insuline chez de jeunes hommes diabétiques de type 2 présentant une hypogonadotropie hypogonadisme, en mesurant l'absorption de glucose par l'ensemble du corps pendant un clamp euglycémique hyperinsulinémique, tout en suivant un traitement au Citrate de Clomiphène et à la Testostérone.

Ce qui est testé

testosterone

+ clomiphene

+ placebo

Médicament
Qui peut participer

Diabète Mellitus+7

+ Diabète sucré de type 2

+ Maladies du système endocrinien

De 18 à 40 ans
+12 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 2
Interventionnel
Date de début : juin 2010
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalState University of New York at Buffalo
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 2010

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This project will study young men with type 2 diabetes. We have shown that half of these men have low testosterone levels. This can lead to 1) Low muscle mass; 2) more fat mass; 3) insulin resistance; 4) low sperm count and 5) increased inflammation (that increases the risk of heart disease). This project will study these consequences in detail and also the possibility of reversing them with treatment. Information from this project will be useful in planning of future studies that will evaluate the effect of treatment of low testosterone on mortality, heart disease and stroke.

Titre officielEffect of Hypogonadotropic Hypogonadism and Replacement With Clomiphene Citrate and Testosterone on Insulin Sensitivity, Body Composition, Inflammation, Sexual Function and Spermatogenesis in Young Type 2 Diabetic Men
NCT01155518
Sponsor principalState University of New York at Buffalo
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

5 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Homme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 40 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Diabète MellitusDiabète sucré de type 2Maladies du système endocrinienTroubles GonadiquesHyperinsulinismeHypogonadismeRésistance à l'insulineMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles du métabolisme du glucose

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
T2D Males with age 18-40 years
11 critères d'exclusion empêchent la participation
Les participants ne doivent pas prévoir d'avoir des enfants dans l'année   venir.
PSA > 4 ng/ml, symptômes de l'hypertrophie bénigne de la prostate sévère, nodule prostatique ou agrandissement sévère à l'examen rectal numérique ou antécédents de carcinome de la prostate
Hémoglobine A1c > 8%
Hématocrite > 50%
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
intramuscular injections every 2 weeks

Groupe II

Expérimental
oral drug thrice a week

Groupe III

Placebo
placebo for testosterone arm

Groupe IV

Placebo
oral placebo for clomiphene arm

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Millard Fillmore Gates Hospital

Buffalo, United StatesOuvrir Millard Fillmore Gates Hospital dans Google Maps
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