ACLAIMSA Comparison of Long-Acting Injectable Medications for Schizophrenia
haloperidol decanoate
+ paliperidone palmitate
Troubles Mentaux+1
+ Troubles Psychotiques
+ Schizophrénie
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 mars 2011
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The purpose of this comparative effectiveness research study is to learn more about different medications called antipsychotics that are used to treat schizophrenia or schizoaffective disorder. Specifically, we are looking at long-acting medications that are given by injection every month, instead of being taken by mouth every day. In this multi-site study, we are comparing the risk and benefits of two FDA-approved long-acting injectable medications (paliperidone palmitate and haloperidol decanoate). Study participants with schizophrenia or schizoaffective disorder are expected to benefit from the improved medication schedule. This study aims to enroll 360 individuals with schizophrenia or schizoaffective disorder for whom treatment with a long-acting injectable antipsychotic medication is likely to be helpful. Study participants will be randomly assigned to treatment with either paliperidone palmitate and haloperidol decanoate for up to 24 months. Participants will have an equal chance of being assigned to each medication, however participants will not know which medication they are taking.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.311 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 22 sites
VA Palo Alto Heathcare Systems
Palo Alto, United StatesOuvrir VA Palo Alto Heathcare Systems dans Google MapsYale University/Connecticut Mental Health Center
New Haven, United StatesUniversity of Miami School of Medicine
Miami, United StatesMedical College of Georgia
Augusta, United States