Terminé

ACLAIMSA Comparison of Long-Acting Injectable Medications for Schizophrenia

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Ce qui est testé

haloperidol decanoate

+ paliperidone palmitate

Médicament
Qui peut participer

Troubles Mentaux+1

+ Troubles Psychotiques

+ Schizophrénie

De 18 à 65 ans
+11 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : mars 2011
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNew York State Psychiatric Institute
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2011

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The purpose of this comparative effectiveness research study is to learn more about different medications called antipsychotics that are used to treat schizophrenia or schizoaffective disorder. Specifically, we are looking at long-acting medications that are given by injection every month, instead of being taken by mouth every day. In this multi-site study, we are comparing the risk and benefits of two FDA-approved long-acting injectable medications (paliperidone palmitate and haloperidol decanoate). Study participants with schizophrenia or schizoaffective disorder are expected to benefit from the improved medication schedule. This study aims to enroll 360 individuals with schizophrenia or schizoaffective disorder for whom treatment with a long-acting injectable antipsychotic medication is likely to be helpful. Study participants will be randomly assigned to treatment with either paliperidone palmitate and haloperidol decanoate for up to 24 months. Participants will have an equal chance of being assigned to each medication, however participants will not know which medication they are taking.

Titre officielA Comparison of Long-Acting Injectable Medications for Schizophrenia
NCT01136772
Sponsor principalNew York State Psychiatric Institute
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

311 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles MentauxTroubles PsychotiquesSchizophrénieTroubles du Spectre de la Schizophrénie et Autres Troubles Psychotiques

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorder as defined by DSM-IV-TR criteria

Age 18-65 years

Capacity to provide informed consent

Patients who are likely to benefit from treatment with long-acting injectable paliperidone palmitate or haloperidol decanoate

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6 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients who are currently stable and doing well on an antipsychotic regimen

Patients not expected to benefit from the study medications due to past experience with risperidone, paliperidone or haloperidol

Patients with tardive dyskinesia that is moderate or severe

Patients with any medical condition that, in the judgment of the investigator, might preclude safe completion of the study

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Intramuscular injections of haloperidol decanoate 25-200 mg every month

Groupe II

Expérimental
Intramuscular injections of paliperidone palmitate 39-234 mg every month

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 22 sites

Suspendu

VA Palo Alto Heathcare Systems

Palo Alto, United StatesOuvrir VA Palo Alto Heathcare Systems dans Google Maps
Suspendu

Yale University/Connecticut Mental Health Center

New Haven, United States
Suspendu

University of Miami School of Medicine

Miami, United States
Suspendu

Medical College of Georgia

Augusta, United States
Terminé22 Centres d'Étude