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Liposome-encapsulated Doxorubicin (Myocet) Plus Cyclophosphamide as First or Second Line Therapy for Older Patients With Metastatic Breast Cancer

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Ce qui est testé

Cyclophosphamide

+ Liposomal-encapsulated doxorubicin

Médicament
Qui peut participer

Maladies du sein+12

+ Néoplasmes du sein

+ Maladies Cardiovasculaires

À partir de 18 ans
+18 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : septembre 2009
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalHellenic Oncology Research Group
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2009

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Elderly individuals make up a large part of the breast cancer population. When treated with chemotherapy for metastatic disease they derive similar benefits to their younger counterparts. Anthracyclines are associated with a cumulative dose-dependent cardiomyopathy with increased rate in patients over the age of 70. Liposomal-encapsulated doxorubicin improves the therapeutic index of doxorubicin by reducing significantly the cardiotoxicity and grade 4 neutropenia and provides comparable antitumor efficacy, when used in combination with cyclophosphamide as first-line therapy for metastatic breast cancer

Titre officielLiposome-encapsulated Doxorubicin (Myocet) Plus Cyclophosphamide as First or Second Line Therapy for Older Patients With Metastatic Breast Cancer
NCT01120171
Sponsor principalHellenic Oncology Research Group
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

64 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du seinNéoplasmes du seinMaladies CardiovasculairesMaladies CardiaquesNéoplasmes par siteNéoplasmesProcessus pathologiquesLésions dues aux radiationsMaladies de la peauConditions pathologiques, signes et symptômesBlessures et lésionsMaladies de la peau et des tissus conjonctifsTroubles Induits par Produits ChimiquesEffets Secondaires et Réactions Indésirables Liés aux MédicamentsCardiotoxicité

Critères

12 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Histologically or cytologically confirmed metastatic breast adenocarcinoma
No more than one prior therapy regimen (other than hormonal therapy) for metastatic breast cancer is acceptable.
Measurable disease as defined by the presence of at least one measurable lesion (except bone metastases, ascites or pleural effusions)
Performance status (WHO) 0-2
Voir plus de critères
6 critères d'exclusion empêchent la participation
Active infection
History of significant cardiac disease (unstable angina, congestive heart failure, myocardial infarction within the previous 6 months, ventricular arrhythmias)
Prior treatment with an anthracycline-containing regimen (as adjuvant therapy) during the previous 12 months period
Other invasive malignancy except non-melanoma skin cancer
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Cyclofosfamide/Liposomal-encapsulated doxorubicin

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 11 sites

Suspendu

University General Hospital of Alexandroupolis

Alexandroupoli, GreeceOuvrir University General Hospital of Alexandroupolis dans Google Maps
Suspendu

"IASO" General Hospital of Athens, 1st Dep of Medical Oncology

Athens, Greece
Suspendu

"Laikon" General Hospital, Medical Oncology Unit, Propedeutic Dep of Internal Medicine

Athens, Greece
Suspendu

"Marika Iliadis" Hospital of Athens, Dep of Medical Oncology

Athens, Greece
Suspendu11 Centres d'Étude