Terminé

ConMexA Prospective, Single-center, Randomized, Parallel Group Trial to Investigate the Efficacy of Contractubex® Gel, Containing Extractum Cepae, Allantoin, and Heparin, in Scars After Abdominal Caesarean Section

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Ce qui est testé

Contractubex

Médicament
Qui peut participer

Cicatrice+1

+ Fibrose

+ Processus pathologiques

De 18 à 50 ans
+20 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : février 2011
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMerz Pharmaceuticals GmbH
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2011

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The purpose of this study is to investigate the efficacy of Contractubex® Gel, containing extractum cepae, allantoin and heparin, in the treatment of scars after abdominal Caesarean section compared to untreated scars after abdominal Caesarean section.

Titre officielA Prospective, Single-center, Randomized, Parallel Group Trial to Investigate the Efficacy of Contractubex® Gel, Containing Extractum Cepae, Allantoin, and Heparin, in Scars After Abdominal Caesarean Section
NCT01112371
Sponsor principalMerz Pharmaceuticals GmbH
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

61 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 50 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

CicatriceFibroseProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômes

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Females having given birth via elective abdominal Caesarean section for the first time within the last 5 to 10 days who had their suture removed (removed at screening).
Age: 18 years or older.
The subject must be willing and must be able to complete the entire course of the trial and to comply with the trial instructions.
Written informed consent has been obtained from the subject.
Voir plus de critères
15 critères d'exclusion empêchent la participation
Use of any inadmissible medication, e.g. systemic corticosteroids, systemic immunosuppressants (such as cytostatics, therapy with antibodies, biologics, interferone, mykophenolatmofetil, methotrexate, cyclosporine, azathioprine). Any additional topical treatment in the area of the lower abdomen, regardless of the mode of action.
Any other planned topical treatment in the lower part of the abdomen during the course of the trial.
Any infection or wound in the area to treat.
History of keloids or hypertrophic scars.
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Jefe del Departamento Dermatologia, Facultad de medicina y Hospital Universitario, Universidad Autonoma de Nuevo León

Monterrey Nuevo León, MexicoOuvrir Jefe del Departamento Dermatologia, Facultad de medicina y Hospital Universitario, Universidad Autonoma de Nuevo León dans Google Maps
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