FeFAThe Effects of Iron and Omega-3 Fatty Acid Supplementation, Alone and in Combination, on Cognition, Immune System and Gut Microbiota: a Randomized, Double-blind, 2x2 Intervention Trial in Iron Deficient South African Children
DHA and EPA Fish Oil capsule
+ Placebo tablet
+ Iron tablet
Carences en fer+4
+ Anémie
+ Maladies Hématologiques
Recherche fondamentale
Résumé
Date de début de l'étude : 1 février 2010
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.In populations of low socio economic status, such as found in South Africa, iron deficiency coexisting with a low intake of n-3 fatty acids could synergistically compromise both the intellectual performance and immune system of children. Therefore, specific cognitive processes (domains) and specific immunization status markers and immune function modulators, that have been found to be affected by iron and n-3 fatty acid deficiency in children in previous studies will be assessed. This will be the first human study that assesses the interactions of iron and n-3 fatty acid supplementation to iron deficient children in a two-by-two factorial, randomized, double-blind, placebo-controlled trial.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.320 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Recherche fondamentale
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 6 à 10 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
25% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalGroupe III
PlaceboGroupe IV
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Valley of a Thousand Hills
Botha’s Hill, South AfricaOuvrir Valley of a Thousand Hills dans Google Maps