Terminé

FeFAThe Effects of Iron and Omega-3 Fatty Acid Supplementation, Alone and in Combination, on Cognition, Immune System and Gut Microbiota: a Randomized, Double-blind, 2x2 Intervention Trial in Iron Deficient South African Children

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Ce qui est testé

DHA and EPA Fish Oil capsule

+ Placebo tablet

+ Iron tablet

Complément alimentaireAutre
Qui peut participer

Carences en fer+4

+ Anémie

+ Maladies Hématologiques

De 6 à 10 ans
+5 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Recherche fondamentale

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : février 2010
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNorth-West University, South Africa
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2010

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

In populations of low socio economic status, such as found in South Africa, iron deficiency coexisting with a low intake of n-3 fatty acids could synergistically compromise both the intellectual performance and immune system of children. Therefore, specific cognitive processes (domains) and specific immunization status markers and immune function modulators, that have been found to be affected by iron and n-3 fatty acid deficiency in children in previous studies will be assessed. This will be the first human study that assesses the interactions of iron and n-3 fatty acid supplementation to iron deficient children in a two-by-two factorial, randomized, double-blind, placebo-controlled trial.

Titre officielThe Effects of Iron and Omega-3 Fatty Acid Supplementation, Alone and in Combination, on Cognition, Immune System and Gut Microbiota: a Randomized, Double-blind, 2x2 Intervention Trial in Iron Deficient South African Children
NCT01092377
Sponsor principalNorth-West University, South Africa
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

320 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Recherche fondamentale

Cette étude cherche à mieux comprendre les mécanismes biologiques à l'origine d'une maladie ou d'un problème de santé, sans viser directement un traitement.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 6 à 10 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Carences en ferAnémieMaladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles du métabolisme du fer

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age: 6-10 years

Iron deficiency (Serum ferritin < 20 µg/L or zinc protoporphyrin > 70 µmol/mol heme in washed erythrocytes or TfR > 8.3 mg/L) with no or mild anaemia

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Chronic illness

Severe anemia (Hb < 80 g/L)

Use of iron or n-3 fatty acid containing supplements

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

25% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Groupe II

Expérimental

Groupe III

Placebo

Groupe IV

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

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