Terminé
The Efficacy and Safety of Chlorhexidine Gluconate Chip (Periochip®) in Therapy of Symptoms in Patients With Peri-implantitis
Ce qui est testé
Chlorhexidine 2.5 mg
+ Placebo chip
Médicament
Qui peut participer
Maladies de la bouche+1
+ Maladies stomatognathiques
+ Maladies parodontales
À partir de 21 ans
+19 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Groupe PlaceboPhase 2
Interventionnel
Date de début : mars 2010
Résumé
Sponsor principalDexcel Pharma Technologies Ltd.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 mars 2010
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This is a Phase 2a study assessing the safety and efficacy of Chlorhexidine Gluconate chip (Periochip®) versus Placebo Chip in treatment of symptoms in patients with Peri-Implantitis
Titre officielThe Efficacy and Safety of Chlorhexidine Gluconate Chip (Periochip®) in Therapy of Symptoms in Patients With Peri-implantitis
Sponsor principalDexcel Pharma Technologies Ltd.
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
60 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 21 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies de la boucheMaladies stomatognathiquesMaladies parodontalesPériimplantite
Critères
6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Signed and dated Informed Consent Form.
Good general health.
Male or female patients aged >21 years old.
Availability for the 25 week duration of the study.
Voir plus de critères
13 critères d'exclusion empêchent la participation
Presence of oral local mechanical factors that could (in the opinion of the Investigator) influence the outcome of the study.
Presence of orthodontic appliances, or any removable appliances, that impinges on the tissues being assessed.
Presence of soft or hard tissue tumours of the oral cavity.
Horizontal inter implant distance ≤2 mm (if an adjacent implant exists).
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalPerioChip®, consisting of 2.5 mg Chlorhexidine Gluconate PerioChips were inserted only to target pockets whose pocket depth (PD) at Baseline visit (Week 0), Week 2, Week 4, Week 6, Week 8, Week 12 and Week 18 was ≥ 6 mm
Groupe II
PlaceboPlacebo Chip Placebo Chips were inserted only to target pockets whose pocket depth (PD) at Baseline visit (Week 0), Week 2, Week 4, Week 6, Week 8, Week 12 and Week 18 was ≥ 6 mm
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
Suspendu
Department of Periodontology, School of Graduate Dentistry, Rambam Health Care Center
Haifa, IsraelOuvrir Department of Periodontology, School of Graduate Dentistry, Rambam Health Care Center dans Google MapsSuspendu
The Oral & Maxillofacial Surgery Unit of the Tel Aviv Medical Center
Tel Aviv, IsraelTerminé2 Centres d'Étude