A Randomized Clinical Trial of Restrictive vs. Traditional Blood Transfusion Practices in Burn Patients
Restrictive transfusion threshold
+ Liberal transfusion threshold
Brûlures
+ Blessures et lésions
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 28 février 2010
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The purpose of this study is to find out if burn injured patients do better receiving fewer blood transfusions than what is traditionally given. We traditionally provide blood transfusions to maintain a hemoglobin level, which is an indicator of the level of red blood cells that carry oxygen in your body, to above 10 g/dl (g/dl stands for grams per deciliter and is the standard measurement used to indicate the level of red blood cells in your blood). However, a preliminary study indicated that maintaining the hemoglobin level to above 7-8 g/dl with less blood transfusion, as compared to a hemoglobin level of 10 g/dl and above, would reduce the occurrence of blood infection, duration on the respirator and length of hospital stay, yet would achieve similar survival in both groups.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.347 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 90 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 18 sites
Maricopa Integrated Health System (Arizona Burn Center)
Phoenix, United StatesOuvrir Maricopa Integrated Health System (Arizona Burn Center) dans Google MapsArrowhead Regional Medical Center
Colton, United StatesCommunity Regional Medical Center
Fresno, United StatesUniversity of California Davis Medical Center-Regional Burn Center
Sacramento, United States