Terminé

A Randomized Clinical Trial of Restrictive vs. Traditional Blood Transfusion Practices in Burn Patients

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Ce qui est testé

Restrictive transfusion threshold

+ Liberal transfusion threshold

Autre
Qui peut participer

Brûlures

+ Blessures et lésions

De 18 à 90 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : février 2010
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAmerican Burn Association
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 28 février 2010

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The purpose of this study is to find out if burn injured patients do better receiving fewer blood transfusions than what is traditionally given. We traditionally provide blood transfusions to maintain a hemoglobin level, which is an indicator of the level of red blood cells that carry oxygen in your body, to above 10 g/dl (g/dl stands for grams per deciliter and is the standard measurement used to indicate the level of red blood cells in your blood). However, a preliminary study indicated that maintaining the hemoglobin level to above 7-8 g/dl with less blood transfusion, as compared to a hemoglobin level of 10 g/dl and above, would reduce the occurrence of blood infection, duration on the respirator and length of hospital stay, yet would achieve similar survival in both groups.

Titre officielA Randomized Clinical Trial of Restrictive vs. Traditional Blood Transfusion Practices in Burn Patients
NCT01079247
Sponsor principalAmerican Burn Association
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

347 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 90 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

BrûluresBlessures et lésions

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
âgé de plus de 18 ans

7 critères d'exclusion empêchent la participation
Âgé de 18 ans

La durée anticipée du séjour à l'hôpital est prévue pour être inférieure à 2 semaines.

Transfusion administrée dans un hôpital externe avant l'admission

angine de poitrine ou infarctus aigu du myocarde

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Maintain hemoglobin at 7-8 g/dL

Groupe II

Comparateur actif
Maintain hemoglobin at 10-11 g/dL

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 18 sites

Suspendu

Maricopa Integrated Health System (Arizona Burn Center)

Phoenix, United StatesOuvrir Maricopa Integrated Health System (Arizona Burn Center) dans Google Maps
Suspendu

Arrowhead Regional Medical Center

Colton, United States
Suspendu

Community Regional Medical Center

Fresno, United States
Suspendu

University of California Davis Medical Center-Regional Burn Center

Sacramento, United States
Terminé18 Centres d'Étude