Terminé

EndoBreathCapnography as an Adjunct to Standard Monitoring During Midazolam and Propofol Sedation for ERCP

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Ce qui est testé

Capnography

+ Standard monitoring

Procédure
Qui peut participer

Hypoxie+1

+ Signes et symptômes

+ Signes et symptômes, Respiratoires

À partir de 18 ans
+6 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Groupe PlaceboPhase 3
Interventionnel
Date de début : février 2010
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalTechnical University of Munich
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2010

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

In this randomized controlled trial the utility of capnography gets evaluated. Hypoxemia may occur during sedation with midazolam and propofol. Whether hypoxemia may be prevented by an additional capnographic monitoring is subject of the study.

Titre officielCapnography as an Adjunct to Standard Monitoring During Midazolam and Propofol Sedation for ERCP
NCT01072474
Sponsor principalTechnical University of Munich
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

242 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

HypoxieSignes et symptômesSignes et symptômes, RespiratoiresConditions pathologiques, signes et symptômes

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age>=18
Scheduled for colonoscopy with midazolam and propofol sedation
4 critères d'exclusion empêchent la participation
ASA V
Pregnancy
No informed consent
Prexisting hypotension, bradycardia or hypoxemia

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Arm with capnographic monitoring

Groupe II

Placebo
Standard monitoring.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 3 sites

Suspendu

Technische Universität München

Munich, GermanyOuvrir Technische Universität München dans Google Maps
Suspendu

Knappschaftskrankenhaus der Ruhr-Universität Bochum

Bochum, Germany
Suspendu

Deutsche Klinik für Diagnostik

Wiesbaden, Germany
Terminé3 Centres d'Étude