Suspendu

Somatosensory Based Treatments for Tinnitus

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

P-Stim

Dispositif médical
Qui peut participer

Maladies de l'oreille+6

+ Troubles de l'audition

+ Maladies du système nerveux

À partir de 18 ans
+3 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : décembre 2008
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMassachusetts Eye and Ear Infirmary
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 décembre 2008

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Until recently our attempts over the years at treatment of patients with such types of tinnitus has met with little or no success. These treatments have included cervical physical therapy and dental treatments for bruxism. A few with such tinnitus responded have had some benefit from acupuncture applied to their periauricular region. A small formal trial with a few patients did not provide any relief. However a literature review (Levine et al., 2007) found a consistent line of evidence for a tinnitus subgroup responsive to somatosensory based treatment modalities, including electrical stimulation in the periauricular region, and acupuncture. Furthermore an electrical stimulation device of the auricle P-Stim was found to be more effective than standard acupuncture for a variety of conditions, including chronic cervical and low back pain. For this convergence of reasons we have initiated an open trial with P-Stim over the past 11 months. In a sense we have used it in an "off-label" capacity; just as many medications have been found to be useful for conditions for which the medications were not developed (see Levine 2006). The P-Stim is a battery-powered, transcutaneous electrical stimulator that delivers 1 per second bipolar 1 millisecond pulses to three points on the auricle. The device connects via three fine insulated stainless steel wires to three needles (each 0.4 mm diameter, 2 mm long) that have been applied to three different points on the auricle. The device is powered by three zinc air batteries, each with a voltage of 1.4 V. The device is on for 180 minutes, then off for 180 minutes, for a maximum period of up to 96 hours. The battery and electronics are contained in a 6 mm by 2.5 mm pack that has one adhesive surface which is applied to the skin behind the ear. The adhesive is conductive and acts as the return for the device. The battery pack is secured with tape. We have met with some success using P-Stim for what appear to be two tinnitus subgroups: somatic pulsatile tinnitus syndrome (Levine et al., 2008) and patients with non-pulsatile unilateral fluctuating tinnitus associated with deep ear pain.

Titre officielSomatosensory Based Treatments for Tinnitus
NCT01066273
Sponsor principalMassachusetts Eye and Ear Infirmary
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies de l'oreilleTroubles de l'auditionMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesMaladies oto-rhino-laryngologiquesTroubles de la SensationSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesAcouphène

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Age range: above age 18

2 critères d'exclusion empêchent la participation
people with a bleeding disorder,

and those on coumadin will be excluded

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Receiving the device that is activated

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
SuspenduAucun centre d'étude