Terminé

Comparison of Bupivacaine vs Lidocaine on Inflammatory Regulation Following Endodontic Surgery: A Double-Blind, Randomized, Controlled Clinical Trial

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Ce qui est testé

Lidocaine

+ Bupivacaine

Médicament
Qui peut participer

Inflammation+3

+ Manifestations Neurologiques

+ Douleur

De 18 à 65 ans
+11 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Autre étude

Phase 4
Interventionnel
Date de début : juillet 2008
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Maryland
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2008

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

We hypothesize that the use of the LLA bupivacaine will promote local inflammation leading to increased pain and central sensitization as evaluated by increase in pain at later time points. Hence our main hypothesis to be evaluated and statistically tested for our primary endpoint (Aim 1) is: HO: There is no difference in mean levels of biochemical mediators of inflammation between groups. HA: The bupivacaine group has higher levels of biochemical mediators following surgery.

Titre officielComparison of Bupivacaine vs Lidocaine on Inflammatory Regulation Following Endodontic Surgery: A Double-Blind, Randomized, Controlled Clinical Trial
NCT01060774
Sponsor principalUniversity of Maryland
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

11 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Cette catégorie concerne les études qui ne relèvent d'aucune des catégories précédentes. Cela peut inclure des recherches innovantes, de nouvelles technologies ou des domaines émergents de la santé.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

InflammationManifestations NeurologiquesDouleurProcessus pathologiquesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômes

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Male or female volunteers referred for endodontic surgery willing to undergo 2 visits: 1 surgical appointment, and 1 follow-up research-related appointment
Ages of 18 and older
Willing to undergo observation for 1/2 hour post-operatively
Willing to complete a 100 mm visual analog scale and record analgesic intake over 48 hrs period
Voir plus de critères
5 critères d'exclusion empêchent la participation
Allergy to or other contraindications to use of aspirin, sulfites, amide anesthetics, or acetaminophen
Chronic use of medications confounding the assessment of the inflammatory response or analgesia, for example, NSAIDS, COX-2 inhibitors, antihistamines, steroids, antidepressants
Medications contraindicated with bupivacaine: MAO inhibitors and anti-depressants
Diseases such as diabetes mellitus, liver disease, chronic infections, rheumatoid arthritis or any other systemic disease that compromises the immune system
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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
2% lidocaine/1:200,000 epinephrine

Groupe II

Expérimental
0.5% bupivacaine/1:200,000 epinephrine

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

University of Maryland, Baltimore College of Dental Surgery

Baltimore, United StatesOuvrir University of Maryland, Baltimore College of Dental Surgery dans Google Maps
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