CAP-MarkerUse of Procalcitonin (PCT) and C-reactive Protein (CRP) to Guide Antibiotic Therapy in Community Acquired Pneumonia: a Randomized Controlled Trial
CRP
+ PCT
Pneumonie acquise en communauté+3
+ Infections
+ Pneumonie
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 janvier 2016
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Methods • Patients and settings: All adult (> 18 years old) patients with diagnosis community-acquired pneumonia will receive initial antibiotic therapy based on local guidelines and susceptibility patterns, according to the decision of the treating physician.Patients will be randomly assigned to one of two groups, which respectively include PCR and PCT clinical procedure protocol. Randomization will be done using a table of random numbers generated by computer. For practical reasons the doctors treating the patients in question have science group in which the patient was included. Patients included in the two groups will have baseline assessment during the first day of study: * Clinical evaluation of basic * Start of antibiotic therapy * Inclusion in the study * Randomization (after signing the Informed Consent) * Interventions: They will have circulating PCT and CRP levels measured at baseline and days 1,2,3 e 5 in both groups. Group 1 - CRP group: the duration of antibiotic therapy will be based on circulating CRP levels. Group 2 - PCT group: the duration of antibiotic therapy will be based on circulating PCT levels. Patients enrolled in the study will undergo daily measurements of plasma CRP (Dry Chemistry - Johnsons \& Johnsons) and PCT (BRAHMS PCT VIDAS) levels up to day 5, and then, every 48hr in patients remaining in the ICU, and every 5 days in those transferred to the ward. Patients will be followed up 28 days, or until death or hospital transference, which comes first. PCT and CRP results will be released in sealed envelopes. During the study period, only the results corresponding to the patient randomization group will be open; i.e., CRP for CRP group patients and PCT for PCT group patients. Criteria for antibiotic interruption: The investigators will propose the interruption of antibiotics if: 1. The patients is clinically stable, without signs of active infection 2. CRP group: a relative reduction of 50% in baseline CRP levels, or a value lower than 25mg/dl is reached. 3. PCT group: a relative reduction of 90% in baseline PCT levels, or if a absolute value lower than 0.1 ng/ml is reached. The final decision regarding antibiotic therapy will be always let to the discretion of the treating physician.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais
Belo Horizonte, BrazilOuvrir Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais dans Google Maps