Terminé
Multi-Center, Double-Blind, Randomized, Vehicle-Controlled, Parallel Group Study of 0444 Gel
Ce qui est testé
0444
Médicament
Qui peut participer
Rosacée
+ Maladies de la peau
+ Maladies de la peau et des tissus conjonctifs
À partir de 18 ans
+5 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Groupe PlaceboPhase 3
Interventionnel
Date de début : janvier 2008
Résumé
Sponsor principalFougera Pharmaceuticals Inc.
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 janvier 2008
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The aim of this trial is to assess the efficacy of Metronidazole Topical Gel 1% in the Treatment of Inflammatory Lesions of Rosacea. Treatment medication will be administered as follows: A thin film of gel will be applied and rubbed into the entire face once daily for a period of 70 days.
Titre officielMulti-Center, Double-Blind, Randomized, Vehicle-Controlled, Parallel Group Study of 0444 Gel
Sponsor principalFougera Pharmaceuticals Inc.
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
867 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
RosacéeMaladies de la peauMaladies de la peau et des tissus conjonctifs
Critères
3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Clinical diagnosis of rosacea
Good health with the exception of rosacea
Papsules and pustules minimum and maximum requirements
2 critères d'exclusion empêchent la participation
Subjects who are pregnant, nursing, or planning a pregnancy within the study participation period.
Subjects who have any systemic or dermatological disorders with the exception of rosacea
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifReference product that contains active pharmaceutical ingredient
Groupe II
ExpérimentalTest product that contains active pharmaceutical ingredient
Groupe III
PlaceboPlacebo that contains no active pharmaceutical ingredient
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
TerminéAucun centre d'étude