Terminé
A PHASE 1, DOUBLE-MASKED, PLACEBO-CONTROLLED STUDY EVALUATING THE SAFETY, TOLERABILITY, IMMUNOGENICITY, PHARMACOKINETICS AND PHARMACODYNAMICS OF MULTIPLE ESCALATING DOSAGES OF RN6G (PF-04382923) IN SUBJECTS WITH ADVANCED DRY, AGE-RELATED MACULAR DEGENERATION (AMD) INCLUDING GEOGRAPHIC ATROPHY
Ce qui est testé
RN6G
+ Placebo
Biologique
Qui peut participer
Maladies oculaires+2
+ Dégénérescence Maculaire
+ Maladies de la rétine
De 60 à 85 ans
+7 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 1
Interventionnel
Date de début : août 2010
Résumé
Sponsor principalPfizer
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 5 août 2010
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The purpose of this study is to determine the safety and tolerability of multiple doses of RN6G in subjects with advanced dry, age-related macular degeneration including geographic atrophy.
Titre officielA PHASE 1, DOUBLE-MASKED, PLACEBO-CONTROLLED STUDY EVALUATING THE SAFETY, TOLERABILITY, IMMUNOGENICITY, PHARMACOKINETICS AND PHARMACODYNAMICS OF MULTIPLE ESCALATING DOSAGES OF RN6G (PF-04382923) IN SUBJECTS WITH ADVANCED DRY, AGE-RELATED MACULAR DEGENERATION (AMD) INCLUDING GEOGRAPHIC ATROPHY
Sponsor principalPfizer
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
24 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 60 à 85 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies oculairesDégénérescence MaculaireMaladies de la rétineDégénérescence rétinienneMaladies oculaires héréditaires
Critères
3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Be of non-child bearing potential
Diagnosis of dry AMD including uni- or multi-focal geographic atrophy without foveal involvement
BCVA of 20/50 or better in the study eye
4 critères d'exclusion empêchent la participation
Evidence of ocular disease other than advanced AMD or GA in the study eye
History or diagnosis of exudative (wet) AMD, with subretinal or choroidal neovascular lesions in the study eye
Presence of disease or condition that might compromise the cardiovascular, hematological, renal, hepatic, pulmonary, endocrine, central nervous immune, or gastrointestinal system
Requires ocular or systemic medications that are known to be toxic to the lens, retina or optic nerve
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 24 sites
Suspendu
Suspendu
American Institute of Research (Administrative Only)
Los Gatos, United StatesSuspendu
Neurology Center Rai Kumar
San Jose, United StatesSuspendu
Harmeet Sachdev, MD, FAAN
San Jose, United StatesTerminé24 Centres d'Étude