Terminé

A PHASE 1, DOUBLE-MASKED, PLACEBO-CONTROLLED STUDY EVALUATING THE SAFETY, TOLERABILITY, IMMUNOGENICITY, PHARMACOKINETICS AND PHARMACODYNAMICS OF MULTIPLE ESCALATING DOSAGES OF RN6G (PF-04382923) IN SUBJECTS WITH ADVANCED DRY, AGE-RELATED MACULAR DEGENERATION (AMD) INCLUDING GEOGRAPHIC ATROPHY

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Ce qui est testé

RN6G

+ Placebo

Biologique
Qui peut participer

Maladies oculaires+2

+ Dégénérescence Maculaire

+ Maladies de la rétine

De 60 à 85 ans
+7 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : août 2010
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalPfizer
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 5 août 2010

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The purpose of this study is to determine the safety and tolerability of multiple doses of RN6G in subjects with advanced dry, age-related macular degeneration including geographic atrophy.

Titre officielA PHASE 1, DOUBLE-MASKED, PLACEBO-CONTROLLED STUDY EVALUATING THE SAFETY, TOLERABILITY, IMMUNOGENICITY, PHARMACOKINETICS AND PHARMACODYNAMICS OF MULTIPLE ESCALATING DOSAGES OF RN6G (PF-04382923) IN SUBJECTS WITH ADVANCED DRY, AGE-RELATED MACULAR DEGENERATION (AMD) INCLUDING GEOGRAPHIC ATROPHY
NCT01003691
Sponsor principalPfizer
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

24 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 60 à 85 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies oculairesDégénérescence MaculaireMaladies de la rétineDégénérescence rétinienneMaladies oculaires héréditaires

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Be of non-child bearing potential

Diagnosis of dry AMD including uni- or multi-focal geographic atrophy without foveal involvement

BCVA of 20/50 or better in the study eye

4 critères d'exclusion empêchent la participation
Evidence of ocular disease other than advanced AMD or GA in the study eye

History or diagnosis of exudative (wet) AMD, with subretinal or choroidal neovascular lesions in the study eye

Presence of disease or condition that might compromise the cardiovascular, hematological, renal, hepatic, pulmonary, endocrine, central nervous immune, or gastrointestinal system

Requires ocular or systemic medications that are known to be toxic to the lens, retina or optic nerve

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 24 sites

Suspendu

Retinal Diagnostic Center

Campbell, United StatesOuvrir Retinal Diagnostic Center dans Google Maps
Suspendu

American Institute of Research (Administrative Only)

Los Gatos, United States
Suspendu

Neurology Center Rai Kumar

San Jose, United States
Suspendu

Harmeet Sachdev, MD, FAAN

San Jose, United States
Terminé24 Centres d'Étude