Terminé

Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of N-acetylcysteine for the Treatment of Pediatric Trichotillomania

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Ce qui est testé

N-Acetylcysteine

+ Placebo

Médicament
Qui peut participer

Troubles anxieux+2

+ Troubles Mentaux

+ Troubles disruptifs, du contrôle des impulsions et du comportement

De 8 à 17 ans
+9 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 2
Interventionnel
Date de début : octobre 2009
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalYale University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 2009

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Trichotillomania (hair pulling) has an estimated lifetime prevalence of 1-3%. Children with trichotillomania can experience significant impairment due to peer teasing, avoidance of activities (such as swimming and socializing), difficulty concentrating on school work and medical complications due to pulling behaviors. Despite the fact that trichotillomania has a childhood onset, no randomized, controlled trials have been completed in childhood trichotillomania. Research in adults with trichotillomania has demonstrated that most commonly currently prescribed treatment for trichotillomania, (pharmacotherapy with selective serotonin reuptake inhibitors) is ineffective in treating this condition. By contrast, randomized controlled trials in adults have suggested the efficacy of N-acetylcysteine as well as behavioral treatments such as Habit Reversal Therapy. The goal of this trial is to determine the efficacy of N-Acetylcysteine for pediatric trichotillomania. N-Acetylcysteine is a glutamate modulating agent, with a fairly benign side-effect profile.

Titre officielDouble-Blind, Placebo-Controlled Trial of N-acetylcysteine for the Treatment of Pediatric Trichotillomania
NCT00993265
Sponsor principalYale University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

39 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 8 à 17 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles anxieuxTroubles MentauxTroubles disruptifs, du contrôle des impulsions et du comportementTrouble Obsessionnel-CompulsifTrichotillomanie

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Children aged 8-17 years.

Primary DSM-IV diagnosis of trichotillomania or chronic hair pulling.

Duration of trichotillomania greater than 6 months.

6 critères d'exclusion empêchent la participation
Comorbid bipolar disorder, psychotic disorder, substance use disorder, developmental disorder or mental retardation (IQ<70).

Recent change (less than 4 weeks) in medications that have potential effects on TTM severity (such as SSRIs, CMI, naltrexone, lithium, psychostimulants, anxiolytics, or antipsychotics). Medication change is defined to include either dose changes or medication discontinuation.

Asthma requiring medication use within the last 6 months.

Known hypersensitivity or previous anaphylactoid reaction to acetylcysteine or any components in its preparation

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Patients randomized to this arm will receive N-Acetylcysteine, at a standard dose titrated to 2400 mg. They will receive NAC in addition to the medication regimen they are on at enrollment.

Groupe II

Placebo
Patients randomized to this arm will receive placebo, formulated to be indistinguishable from N-Acetylcysteine, in addition to the medication regimen they are on at study enrollment.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Yale Child Study Center

New Haven, United StatesOuvrir Yale Child Study Center dans Google Maps
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