Terminé

A Prospective, Randomized, Multicenter, Open Label, Pilot Study to Evaluate the ROX Anastomotic Coupler System in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease

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Ce qui est testé

ROX Anastomotic Coupler System (ACS)

Dispositif médical
Qui peut participer

Maladies bronchiques+11

+ Bronchite

+ Maladie chronique

De 18 à 80 ans
+4 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : septembre 2009
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalROX Medical, Inc.
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2009

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) is a chronic disease that leads to irreversible changes in the lung structure, but also to systemic changes in the body that can influence the severity of the disease. The irreversible changes to the lungs can be seen in limitations to the pulmonary function. The purpose of this clinical investigation is to evaluate the performance and efficacy of the ROX percutaneous Anastomotic Coupler System.

Titre officielA Prospective, Randomized, Multicenter, Open Label, Pilot Study to Evaluate the ROX Anastomotic Coupler System in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
NCT00992680
Sponsor principalROX Medical, Inc.
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

49 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies bronchiquesBronchiteMaladie chroniqueInfectionsMaladies pulmonaires obstructivesMaladies pulmonairesProcessus pathologiquesEmphysème pulmonaireInfections des voies respiratoiresMaladies des voies respiratoiresConditions pathologiques, signes et symptômesAttributs de la maladieMaladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)Bronchite chronique

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Diagnosis of advanced Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) must be made on the basis of current findings, medical history and physical examination.
3 critères d'exclusion empêchent la participation
Subjects not meeting Stage III or IV Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
Subjects with significant comorbidities
Subjects not qualifying because of physical or psychological condition that may put them at risk of participating

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Anastomotic Coupler System + standard of care per GOLD

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 9 sites

Suspendu

Pulmonary Associates

Phoenix, United StatesOuvrir Pulmonary Associates dans Google Maps
Suspendu

UCLA Medical Center

Los Angeles, United States
Suspendu

Orlando Regional Health Care System

Orlando, United States
Suspendu

Sarasota Memorial Hospital

Sarasota, United States
Terminé9 Centres d'Étude