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Muscle Characteristics Associated With Statin Therapy

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Ce qui est testé

simvastatin

Médicament
Qui peut participer

Maladies musculaires+1

+ Maladies musculo-squelettiques

+ Maladies du système nerveux

De 21 à 90 ans
+13 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Recherche fondamentale

Interventionnel
Date de début : novembre 2009
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalScripps Health
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 novembre 2009

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Statins have been proven to reduce cardiovascular events and mortality in large clinical trials but remain underutilized partly due to the associated myopathy. Severe reactions manifested as rhabdomyolysis are rare but myalgia is commonly noted in clinical practice. The pathophysiology of these events remains obscure. Previous studies suggest that statins block the downstream products (such as cellular signaling molecules) of the mevalonate pathway needed for normal muscle function. Other studies show that statins are associated with gene expressions involved in muscle damage such as atrogin-1. We will quantify these entities pre and post statin therapy to better understand these reactions.

Titre officielMuscle Characteristics Associated With Statin Therapy
Sponsor principalScripps Health
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Recherche fondamentale

Cette étude cherche à mieux comprendre les mécanismes biologiques à l'origine d'une maladie ou d'un problème de santé, sans viser directement un traitement.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 21 à 90 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies musculairesMaladies musculo-squelettiquesMaladies du système nerveuxMaladies neuromusculaires

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Primary surgeon's permission.

Patient is > 21 years of age.

Patient will go through a two phase surgery with the two procedures one to eight months apart.

Patient or representative understands the nature of the study.

Voir plus de critères

6 critères d'exclusion empêchent la participation
Has been on a lipid-lowering medication previously.

Severe illness (e.g. trauma or sepsis) more than 24 hours before obtaining the first biopsy.

Less than a 10% reduction of LDL after 3 months of therapy (indicative of non-adherence).

Contraindications to statins such as liver failure.

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Subjects' endpoints will be measured before and after one to eight months of statin exposure.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Scripps-Mercy Hospital

San Diego, United StatesOuvrir Scripps-Mercy Hospital dans Google Maps
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