Basal-PlusRégime d'insuline Basal Bolus comparé au régime d'insuline Basal pour le contrôle de la glycémie chez les patients diabétiques de type 2 hospitalisés
Cette étude vise à comparer l'efficacité de trois schémas d'insuline différents - Basal Plus, Basal Bolus et Sliding Scale Regular Insulin (SSRI) - dans le contrôle des niveaux de glucose dans le sang chez les patients hospitalisés atteints de diabète de type 2, dans le but d'atteindre un contrôle glycémique optimal (niveaux de glucose dans le sang entre 70 mg/dL -140 mg/dL).
sliding scale regular insulin (SSRI)
+ Basal Bolus
+ Basal Plus
Diabète Mellitus+4
+ Diabète sucré de type 2
+ Maladies du système endocrinien
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 janvier 2010
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.High blood glucose levels in medical and surgery patients with diabetes are associated with increased risk of in-hospital complications and death. Improved glucose control with insulin injections may improve clinical outcome and prevent some of the hospital complications. Numerous studies have shown that high blood glucose increases the risk of wound infection, kidney failure and death. It is not known; however, what is the best insulin regimen in patients who will undergo surgery. The use of repeated injections of regular insulin is commonly used for glucose control in hospitalized patients with diabetes. Recently, the combination of Lantus® and Apidra® insulins has been shown to improve glucose control with lower rate of hypoglycemia (low blood sugar). The investigators' recent preliminary data also indicate that a single daily dose of glargine plus corrective doses of glulisine before meals if needed (Basal Plus) is effective in the management of medical and surgical patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM). The average daily blood glucose (BG) levels in patients treated with Basal Plus is equivalent to levels in patients treated with Basal Bolus with glargine once daily plus glulisine before meals (basal bolus regimen). The mean daily BG levels in patients treated with basal plus are lower than those reported in patients treated with sliding scale regular insulin (SSRI). Accordingly, the present study aims to determine which insulin treatment is best for glucose control in hospitalized patients with diabetes admitted to general medicine wards. Glargine, glulisine, and regular insulins are approved for use in the treatment of patients with diabetes by the FDA. A total of 375 subjects with type 2 diabetes will be recruited in this study. The sites for this study are Grady Memorial Hospital, Emory University Hospital, the Atlanta VA Medical Center, Scott \& White Memorial Hospital and Clinic, and Medical University of South Carolina.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.375 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 80 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
ExpérimentalGroupe III
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 5 sites
Emory University Hospital
Atlanta, United StatesAtlanta VA Medical Center
Decatur, United StatesMedical University of South Carolina
Charleston, United States