Terminé

High-dose Antioxidants for Central Serous Chorioretinopathy

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Ce qui est testé

antioxidants tablets

Médicament
Qui peut participer

Maladies oculaires

+ Maladies de la rétine

+ Chorioretinopathie centrale séreuse

De 30 à 50 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 2
Interventionnel
Date de début : décembre 2004
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalPrince of Songkla University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 décembre 2004

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Central serous chorioretinopathy (CSC) is the serous neurosensory detachment that usually involves the macular area. It is common in patients between 30-50 years old and effects male more often than female with the ratio of 5-10. The common risk factors are psychologic stress, type A personality, systemic steroid use, hypertension and pregnancy. The treatment is usually observation especially in the first three-months. The laser or photodynamic therapy should be considered when the condition does not improve after that time. Nevertheless, the pathogenesis of CSC is still not well understood but the study from indocyanine green angiography showed the choroidal vascular hyperpermeability and abnormal leakage. The causes of this abnormality are supposed to be from nitric oxide, prostaglandins or even free oxidative radicals. From this hypothesis, the oxidative process might be involved in the pathogenesis of the disease especially in the early stage. This study is to determine the effect of antioxidants drugs in the acute stage of CSC and to determine whether they can improve the outcomes of the disease.

Titre officielHigh-dose Antioxidants for Central Serous Chorioretinopathy
NCT00963131
Sponsor principalPrince of Songkla University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

60 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 30 à 50 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies oculairesMaladies de la rétineChorioretinopathie centrale séreuse

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
patients with acute central serous chorioretinopathy within 6 weeks of onset

age between 30-50 years

new or recurrent attack (the symptom-free period should longer than 6 months)

fluorescein angiography (FA) confirmed the diagnosis with the inkblot or smoke-stack leakage and the optical coherence tomography (OCT) showed definite subretinal fluid

Voir plus de critères

3 critères d'exclusion empêchent la participation
chronic central serous chorioretinopathy(longer than 6 weeks)

complicated central serous chorioretinopathy such as secondary choroidal neovascularization (CNV) that detected from FA

pregnancy, steroid user and patients that contraindicated for high dose antioxidants therapy such as heavy smokers, lung cancer, thyrotoxicosis, renal stone and anemia (hematocrit less than 30%).

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
the study arm received antioxidant tablets (Icaps) for 3 months or until the resolution of the disease

Groupe II

Placebo
the control arm received placebo tablets for 3 months or until the resolution of the disease

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Department of Ophthalmology, Faculty of medicine, Prince of Songkla university

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