Terminé

SCORECombinaison de Saxagliptine et de Metformine XR pour le contrôle glycémique du diabète de type 2

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la combinaison de Saxagliptine et de Metformine XR dans le contrôle du taux de sucre dans le sang, mesuré par le changement de l'HbA1c du début à la 18ème semaine, chez les individus atteints de diabète de type 2.

Ce qui est testé

Saxagliptin

+ Metformin XR

Médicament
Qui peut participer

Diabète Mellitus+3

+ Diabète sucré de type 2

+ Maladies du système endocrinien

De 18 à 78 ans
+5 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : août 2009
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAstraZeneca
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 août 2009

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The purpose of this study is to compare reduction in A1C for subjects taking Saxagliptin and Metformin XR vs. uptitrated Metformin XR.

Titre officiel18-Week, Multicenter, Randomized, Double-Blind 3b Trial to Evaluate Efficacy/Safety of Saxagliptin in Combo With Metformin XR 1500mg vs Metformin Uptitrated to 2000mg in Subjects With Type 2 Diabetes Who Have Inadequate Glycemic Control After Diet/Exercise and a Stable Dose of Metformin XR 1500mg
NCT00960076
Sponsor principalAstraZeneca
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

282 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 78 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Diabète MellitusDiabète sucré de type 2Maladies du système endocrinienMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles du métabolisme du glucose

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Type 2 diabetics taking metformin IR or XR greater than or equal to 850mg and less than or equal to 1500mg only for at least 8 weeks prior to screening
A1c: 7.5-11% (at screening)
BMI less than or equal to 45 kg/m2
2 critères d'exclusion empêchent la participation
Significant cardiovascular history
Active liver disease, renal impairment

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Saxagliptin

Groupe II

Comparateur actif
Metformin Extended Release

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 35 sites

Suspendu

Research Site

Jonesboro, United StatesOuvrir Research Site dans Google Maps
Suspendu

Research Site

Anaheim, United States
Suspendu

Research Site

Fountain Valley, United States
Suspendu

Research Site

Los Angeles, United States
Terminé35 Centres d'Étude