Terminé

Efficacy of CBT for Adherence and Depression in HIV Care Settings

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Ce qui est testé

Cognitive behavioral therapy (CBT) for adherence and depression (CBT-AD)

+ Life-steps adherence treatment

+ Information and supportive psychotherapy (ISP) for adherence and depression (ISP-AD)

Comportemental
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+11

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

À partir de 18 ans
+6 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : septembre 2008
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMassachusetts General Hospital
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2008

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

People infected with HIV are more likely to suffer from depression than those not infected, with studies finding anywhere from 20% to 50% of HIV-infected individuals having significant depressive symptoms. Depression, in addition to causing persistent sadness and inability to feel pleasure, is related to a lack of HIV treatment adherence. Treatment adherence (making sure to take every pill as prescribed by doctors) is critically important to successful treatment of HIV, because missing even a few doses gives the HIV virus an opportunity to develop immunity to the medication. Poor adherence is related to worse medical outcomes, but even a small, 10% improvement rate in adherence may improve these outcomes. This study will test the efficacy of cognitive behavioral therapy (CBT) that addresses both depression and treatment adherence for HIV-infected people. Participation in this study will last 1 year, including follow-up visits. All participants will complete an initial one-visit intervention addressing treatment adherence. Then after 2 weeks, participants will be randomly assigned to one of three conditions: CBT for HIV medication adherence and depression (CBT-AD), information and supportive psychotherapy for HIV medication adherence and depression (ISP-AD), or enhanced treatment as usual (ETAU). Participants receiving CBT-AD and ISP-AD will complete 12 therapy sessions over 4 months and will be asked to report any changes to their psychological or HIV treatments. CBT-AD will involve learning to identify and change problematic patterns of thought and behavior, while ISP-AD will involve education and supportive psychotherapy. Participants receiving ETAU will receive only the initial session on HIV medication adherence and will be asked about their psychological and HIV treatment every other week for 4 months. Major study assessments will take place at baseline and after 4, 8, and 12 months. Assessments will include completing diagnostic interviews and questionnaires, measuring medication adherence through an electronic pill cap, and determining CD4 cell count and viral load (indicators of HIV treatment effectiveness).

Titre officielEfficacy of CBT for Adherence and Depression in HIV Care Settings
NCT00951028
Sponsor principalMassachusetts General Hospital
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

240 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à VIHInfections à Lentivirus

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
HIV-infected

Current diagnosis of depression or prescribed an antidepressant medication with at least some residual symptoms (e.g., clinical global impressions [CGI] scale score of 2 or greater)

Prescribed a stable regimen of highly active antiretroviral therapy (HAART) for HIV for at least 2 months

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Active, untreated, and unstable major mental illness (i.e., untreated psychosis or mania) that would interfere with cognitive behavioral therapy (CBT) treatment for depression

Diagnosis with any primary psychotic disorder, even if treated

Treatment with CBT within the past year

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants will receive the life-steps and CBT-AD interventions.

Groupe II

Comparateur actif
Participants will receive the life-steps intervention and treatment as usual.

Groupe III

Comparateur actif
Participants will receive the life-steps and ISP-AD interventions.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 4 sites

Suspendu

Massachusetts General Hospital

Boston, United StatesOuvrir Massachusetts General Hospital dans Google Maps
Suspendu

Fenway Community Health Center

Boston, United States
Suspendu

Butler Hospital

Providence, United States
Suspendu

The Miriam Hospital

Providence, United States
Terminé4 Centres d'Étude
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