Terminé

NormallungMechanical Ventilation With High Tidal Volume Induces Inflammation In Patients Without Lung Disease

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Ce qui est testé

Low tidal volume

+ low tidal volume

ProcédureAutre
Qui peut participer

À partir de 16 ans
+5 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Soins de support

Interventionnel
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalFederal University of Rio Grande do Sul
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Objective: To compare the effects of a protective versus a conventional ventilatory strategy, on systemic and in lung production of tumor necrosis factor-alpha (TNF-alpha) and interleukin-8 (IL-8) in patients without lung disease. Hypothesis: High tidal volumes induce inflammation in patients without lung disease Design: Prospective control-randomized study. Patients and Setting: Twenty patients without lung disease and submitted to mechanical ventilation admitted to one trauma and one general adult intensive care unit of two different university hospitals. Interventions: Patients were randomized to receive mechanical ventilation either with tidal volume (VT) of 10-12 ml/kg predicted body weight (high VT group) or with VT of 5-7 ml/kg predicted body weight (low VT group) with an O2 inspiratory fraction (FIO2) enough to keep arterial oxygen saturation > 90% with positive end-expiratory pressure (PEEP) of 5 cmH2O during 12 hours after admission to the study.

Titre officielMechanical Ventilation With High Tidal Volume Induces Inflammation In Patients Without Lung Disease
NCT00935896
Sponsor principalFederal University of Rio Grande do Sul
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

20 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Soins de support

Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 16 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
age ≥ 16 years;

anticipated survival > 24 hours;

need for mechanical ventilation for at least 12 hours and

hemodynamic stability (MAP>65 mmHg, HR<100 beats/min, diuresis > 1 ml/kg/h, no catecholamine requirement or fluid challenge).

Un critère d'exclusion empêche la participation
1. history of any lung disease, use of immunosuppressive medication, recent infections, previous thromboembolic disease, recent ventilatory support, and participation in another clinical trial. Absence of lung disease was defined by the following clinical criteria: (a) no evidence of respiratory infection (white blood cell count <10x103/µl, temperature > 380C, purulent sputum), (b) normal chest roentgenogram, (c) PaO2/FIO2 ratio > 300, (d) and a normal clinical respiratory history.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Suspendu

Complexo Hospitalar Santa Casa

Porto Alegre, BrazilOuvrir Complexo Hospitalar Santa Casa dans Google Maps
Suspendu

Hospital de Pronto Socorro

Porto Alegre, Brazil
Terminé2 Centres d'Étude