Terminé
A Multi-Center, Randomized, Double-Blind, Parallel Group Evaluation of the Effectiveness and Safety of Uracyst® Compared to Inactive Control in Subjects With Interstitial Cystitis/Painful Bladder Syndrome
Ce qui est testé
2% sodium chondroitin sulfate
+ Placebo
Médicament
Qui peut participer
Maladies génito-urinaires+5
+ Maladies de la vessie urinaire
+ Cystite
À partir de 18 ans
+9 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Groupe PlaceboPhase 2
Interventionnel
Date de début : juillet 2009
Résumé
Sponsor principalWatson Pharmaceuticals
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 juillet 2009
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Multi-center, randomized, double-blind, parallel, 8 weekly instillations over a 7-week period with post-treatment follow-up for an additional 19 weeks for a total study length of 26 weeks.
Titre officielA Multi-Center, Randomized, Double-Blind, Parallel Group Evaluation of the Effectiveness and Safety of Uracyst® Compared to Inactive Control in Subjects With Interstitial Cystitis/Painful Bladder Syndrome
Sponsor principalWatson Pharmaceuticals
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
98 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies génito-urinairesMaladies de la vessie urinaireCystiteMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies urologiquesCystite interstitielleMaladies urogénitales masculinesMaladies urogénitales féminines
Critères
3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Are a female, 18 years or older
Have been diagnosed with IC/PBS
Are willing to provide written informed consent and authorization to disclose after being fully informed of the risks of participation
6 critères d'exclusion empêchent la participation
Are lactating females
Have previously received investigational products or devices within 30 days of screening
Have previously received Uracyst
Are currently receiving therapy with Interstim®
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
Expérimental20 mL Uracyst (2% sodium chondroitin sulfate) per instillation; 8 instillations over a 7-week period
Groupe II
Placebo20 mL inactive control buffer (phosphate-buffered saline); 8 instillations over a 7-week period
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
TerminéAucun centre d'étude