Pediatric Elective Intubation With and Without Muscle Relaxation Utilizing the Shikani Optical Stylet
Cisatracurium
+ Normal saline
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 janvier 2007
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The investigators' primary specific aims are to demonstrate that: 1. Pediatric patients with normal airways, undergoing elective surgical procedures, can be successfully intubated when deeply sedated, without the use of muscle relaxants using the Shikani Optical Stylet. 2. Shikani intubation of pediatric patients is equally effective in children that are deeply sedated or paralyzed as evidenced by a non-significant difference in: * Time to intubation (defined as no more than a 30 second time difference between the two groups); * Incidence of adverse events.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.34 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 6 mois à 17 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Inclusion Criteria: * 6 months of age to 17 years of age (not yet 18) * Male or female * English or Spanish speaking * Normal airway (Mallampati Classification ) * American Society of Anesthesiology Physical Status Classification I or II * Elective surgical procedure expected to last at least 45 minutes in length * Written informed consent/assent for participation given by the parent legal guardian and subject (if applicable) Exclusion Criteria: * \< 6 months of age, \> 17 years of age * Difficult airway (Mallampati Classification) * History of previous difficult intubation, suspected abnormal airway: \*micrognathia * facial trauma * airway tumor * epiglottitis * retropharyngeal abscess * foreign body, etc. * Scheduled for non-elective, emergent OR procedure * Parent, legal guardian, or subject is unavailable or unwilling to consent for study participation
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site