Terminé
Phase I/II Study of the Combination Therapy With NC-6004 and Gemcitabine in Patients With Locally Advanced or Metastatic Pancreatic Cancer in Asian Countries
Ce qui est testé
Nanoplatin (NC-6004) and Gemcitabine
Médicament
Qui peut participer
Maladies du système digestif+5
+ Néoplasmes du système digestif
+ Maladies du système endocrinien
De 20 à 75 ans
+6 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 1 & 2
Interventionnel
Date de début : mai 2009
Résumé
Sponsor principalNanoCarrier Co., Ltd.
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 mai 2009
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The purpose of this study is to determine the recommended dose of NC-6004 according to the dose-limiting toxicity (DLT) in combination with Gemcitabine, and to assess the efficacy, safety and tolerability.
Titre officielPhase I/II Study of the Combination Therapy With NC-6004 and Gemcitabine in Patients With Locally Advanced or Metastatic Pancreatic Cancer in Asian Countries
Sponsor principalNanoCarrier Co., Ltd.
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
40 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 20 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies du système endocrinienNéoplasmes des glandes endocrinesNéoplasmes par siteNéoplasmesNéoplasmes PancréatiquesMaladies pancréatiques
Critères
2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients with chemo-naive, advanced pancreatic cancer
Nonresectable, histologically or cytologically confirmed, locally advanced or metastatic pancreatic cancer
4 critères d'exclusion empêchent la participation
Pulmonary fibrosis or interstitial pneumonia
Marked pleural effusion or ascites above Grade 2
Severe drug hypersensitivity
Metastasis to the central nervous system and brain
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalNanoplatin (NC-6004) had to be administered once every 3 weeks, on Day 1, Day 22 and Day 43 etc.
Gemcitabine had to be administered to every patient 2 times on Day 1 and Day 8 every 3 weeks after the infusion of Nanoplatin (NC-6004).
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 5 sites
Suspendu
National Cancer Centre Singapore
Singapore, SingaporeOuvrir National Cancer Centre Singapore dans Google MapsSuspendu
Natinal Cheng Kung University Hospital
Tainan, TaiwanSuspendu
National Taiwan University Hospital
Taipei, TaiwanSuspendu
Taipei Veteran General Hospital
Taipei, TaiwanTerminé5 Centres d'Étude