OPTIMAIIOptima: Optimizing Prograf Therapy in Maintenance Allografts II
cyclosporine
+ Prograf (Tacrolimus)
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 août 2003
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.One of the major challenges in transplantation over the past two decades has been managing long-term renal function. Serum creatinine is the most commonly used serum marker of renal function. However serum creatinine is insensitive for detecting small decreases in glomerular filtration rate (GFR). Another marker for renal function is cystatin C. Dharnidharka et al concluded that cystatin C is superior to serum creatinine as a marker of kidney function since cystatin C was a more sensitive marker than serum creatinine for detecting decreases in GFR. Pirsch et al reported that tacrolimus-treated patients had a lower incidence of severe acute rejection and better lipid profiles than cyclosporine-treated patients. Cardiovascular disease is the primary cause of premature death in renal and other transplant recipients. Current immunosuppressive protocols often elevate cardiovascular disease risk factors such as hypertension, hyperlipidemia, obesity and diabetes. This study is designed to optimize calcineurin immunosuppressive regimens to ensure the best possible long-term outcomes after renal transplantation.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.63 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 85 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
Comparateur actifGroupe III
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Brody School of Medicine at East Carolina University
Greenville, United StatesOuvrir Brody School of Medicine at East Carolina University dans Google Maps