Terminé

Reducing Barriers to Pain and Fatigue Management

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+35

+ Maladies Génitales

+ Maladies du sein

À partir de 18 ans
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Comment se déroule l'étude

Interventionnel
Date de début : juin 2005
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCity of Hope Medical Center
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 2005

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: * To test the effects of the Passport to Comfort (Passport) intervention at 1 and 3 months post-intervention by comparing baseline data to the high-intensity intervention. * To test the effects of select demographic and disease/treatment variables on outcomes of the Passport model at 1 and 3 months post-intervention compared to pre-intervention. * To examine perceived patient and professional satisfaction with the Passport model. * To test the effects of the Passport intervention by comparing high-intensity to low-intensity. OUTLINE: Patients are stratified according to cancer diagnosis (breast vs prostate vs colon vs lung), pain level (< 4 vs ≥ 4 on pain scale), and fatigue level (< 4 vs ≥ 4 on fatigue scale). Patients are assigned to 1 of 3 groups. * Group 1 (enrolled during months 1-8): Patients undergo pain and fatigue assessment periodically by demographic and treatment data, Quality of life-Patient Tool, BQII, Piper Fatigue Scale, Pain and Fatigue Knowledge Tools, and Patient Satisfaction Tool. Patients receive usual care and undergo pain and fatigue evaluation with no algorithms or formal education. Research nurses conduct chart audits to identify professional and system barriers but receive no medical education, peer review, or feedback. Medical professionals undergo assessment periodically by a Demographic Data Tool, Pain and Fatigue Knowledge Tools, Chart Audit Tool, and Provider Satisfaction. * Group 2 (enrolled during months 9-30): Patients and medical professionals are assessed periodically as in group 1. Patients undergo a high-intensity Passport intervention with algorithms based on National Comprehensive Cancer Network (NCCN) guidelines, pain and fatigue education once weekly for 4 weeks, and follow-up reinforcement phone calls every 2 weeks. Research nurses conduct chart audits of congruence between practice and guidelines, tape education sessions, and receive feedback from the principal investigator in the form of a Tape-Monitoring Checklist. Medical oncologists attend training on the use of the algorithms, peer review pain and fatigue management audit with feedback, and reinforce and apply content in clinical rounds. * Group 3 (enrolled during months 34-57): Patients and medical professionals are assessed periodically as in group 1. Patients undergo a low-intensity Passport intervention as in group 2. Medical professionals conduct realistic implementation of the intervention into existing systems and procedures within the cancer center, less direct education and system intervention, and share group 2 experiences. After completion of study intervention, patients are followed at 1 and 3 months.

Titre officielReducing Barriers to Pain and Fatigue Management
NCT00900835
Sponsor principalCity of Hope Medical Center
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

470 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies du seinNéoplasmes du seinNéoplasmes bronchiquesCarcinome du poumon non à petites cellulesCarcinome bronchogéniqueMaladies du côlonNéoplasmes du côlonMaladies du système digestifNéoplasmes du système digestifFatigueMaladies Gastro-intestinalesMaladies génitales masculinesNéoplasmes Gastro-intestinauxNéoplasmes génitaux, mâlesMaladies intestinalesNéoplasmes intestinauxNéoplasmes pulmonairesMaladies pulmonairesNéoplasmes par siteNéoplasmesManifestations NeurologiquesDouleurMaladies prostatiquesTumeurs de la ProstateMaladies RectalesMaladies des voies respiratoiresNéoplasmes des Voies RespiratoiresSignes et symptômesMaladies de la peauConditions pathologiques, signes et symptômesNéoplasmes thoraciquesNéoplasmes urogénitauxNéoplasmes ColorectauxMaladies de la peau et des tissus conjonctifsMaladies urogénitales masculinesCarcinome pulmonaire à petites cellules

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: * Diagnosis of breast, prostate, colon, or lung cancer (any stage) * Diagnosed ≥ 1 month before study entry * Reports pain and/or fatigue intensity ≥ 4 on a scale of 0-10 * Hormone receptor status not specified PATIENT CHARACTERISTICS: * Menopausal status not specified * Life expectancy ≥ 6 months * Able to read and understand English PRIOR CONCURRENT THERAPY: * Not specified

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

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