Terminé

An Open-label Phase I Dose Escalating Study of APR-246 for Infusion in Patients With Refractory Hematologic Malignancies or Prostate Carcinoma

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+10

+ Maladies Génitales

+ Maladies génitales masculines

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : mai 2009
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAprea Therapeutics
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mai 2009

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The purpose of this study is to determine the highest feasible dose (HFD) of intravenous (IV) APR-246 when given to patients with refractory hematologic malignancies or prostate carcinoma.

Titre officielAn Open-label Phase I Dose Escalating Study of APR-246 for Infusion in Patients With Refractory Hematologic Malignancies or Prostate Carcinoma
NCT00900614
Sponsor principalAprea Therapeutics
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

36 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies génitales masculinesNéoplasmes génitaux, mâlesMaladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies prostatiquesTumeurs de la ProstateNéoplasmes urogénitauxNéoplasmes HématologiquesMaladies urogénitales masculines

Critères

Summary criteria for participant selection: Inclusion Criteria: * Male or female ≥ 18 years of age. * Any below mentioned advanced disease, which is not eligible for other therapies. The diagnosis should have been confirmed either histologically or cytologically: 1. Acute myeloid leukemia. 2. Acute lymphoid leukemia. 3. Chronic lymphocytic leukemia. 4. Chronic myeloid leukemia. 5. Chronic myelomonocytic leukemia. 6. Multiple myeloma. 7. Non Hodgkin's lymphoma. 8. Hodgkin's lymphoma. 9. Myelodysplastic syndrome. 10. Myelofibrosis. 11. Hormone refractory, metastatic prostate carcinoma.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 6 sites

Suspendu

Section of Haematology and Coagulation, Sahlgrenska University Hospital

Gothenburg, SwedenOuvrir Section of Haematology and Coagulation, Sahlgrenska University Hospital dans Google Maps
Suspendu

Department of Hematology, University Hospital

Örebro, Sweden
Suspendu

Urology clinic, University Hospital

Örebro, Sweden
Suspendu

Hematology Centre, M54, Karolinska Institute, Karolinska University Hospital, Huddinge

Stockholm, Sweden
Terminé6 Centres d'Étude