Terminé

Molecular Profiling of E2197 FFPE Samples Using a Custom 512 Breast Cancer Gene Set on the DASL Platform: Towards the Development of Predictive Gene Sets for Risk of Recurrence in Patients With Operable Breast Cancer Treated With Adjuvant Therapy

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données issues de dossiers médicaux ou de données préexistantes - Rétrospective
Qui peut participer

Maladies du sein+3

+ Néoplasmes du sein

+ Néoplasmes par site

De 18 à 120 ans
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Comment se déroule l'étude

Autre

Méthodes concernant des questions de recherche très spécifiques.
Observationnel
Date de début : juin 2008
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Résumé

Sponsor principalECOG-ACRIN Cancer Research Group
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 17 juin 2008

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: Primary * To identify gene sets for risk of recurrence using molecular profiling in samples from women with lymph node-positive or high-risk lymph node-negative breast cancer on clinical trial ECOG-E2197. Secondary * To define a set of significant genes as prognostic markers of recurrence. * To compare the prognostic value of the Oncotype DX™ (ODX) 21 gene assay of clinical trial with gene sets determined in this study. * To compare the DASL™ assay of the ODX 21 genes with ODX assay results of clinical trial. * To compare the prognostic value of selected genes with gene sets determined in this study. OUTLINE: This is a multicenter study. Samples are used in molecular profiling by applying a custom panel of breast cancer-related genes to a cDNA-mediated Annealing, Selection, Extension, and Ligation (DASL™) assay, immunohistochemistry, and other studies.

Titre officielMolecular Profiling of E2197 FFPE Samples Using a Custom 512 Breast Cancer Gene Set on the DASL Platform: Towards the Development of Predictive Gene Sets for Risk of Recurrence in Patients With Operable Breast Cancer Treated With Adjuvant Therapy
NCT00897845
Sponsor principalECOG-ACRIN Cancer Research Group
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

2541 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Certaines études utilisent des méthodes particulières ou combinées, qui ne suivent pas les formats classiques. Elles sont souvent adaptées à une question précise ou testent une approche nouvelle.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 120 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du seinNéoplasmes du seinNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies de la peauMaladies de la peau et des tissus conjonctifs

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: * Histologically confirmed breast cancer tumor samples collected on clinical trial ECOG-E2197 * Histologically lymph node-positive (N1-3) OR high-risk lymph node-negative disease * Hormone receptor-positive or negative disease (status known) * HER2 status known PATIENT CHARACTERISTICS: * Menopausal status not specified PRIOR CONCURRENT THERAPY: * See Disease Characteristics

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
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TerminéAucun centre d'étude