Terminé

Evaluation of Natural Human Interferon Alpha Lozenges in the Prevention of Winter Colds and Flu in Perth, Western Australia

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Ce qui est testé

interferon-alpha

+ placebo

MédicamentAutre
Qui peut participer

Infections+4

+ Grippe, Humaine

+ Infections à Orthomyxoviridae

De 18 à 75 ans
+11 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Groupe PlaceboPhase 2
Interventionnel
Date de début : avril 2009
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAinos, Inc. (f/k/a Amarillo Biosciences Inc.
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2009

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The aim of the study is to see if lozenges containing a low dose of interferon-alpha can prevent and/or reduce the severity of colds and flu. Starting about 1 month before the expected start of the winter colds and flu season in Perth, Australia, healthy volunteers will allow a lozenge containing interferon, or a lozenge containing no medicine (a placebo), to dissolve in their mouth once a day for 16 weeks. Blood tests at the start and end of treatment will determine whether interferon was able to prevent infections with cold/flu viruses. Once a week, volunteers will complete a survey about their cold/flu symptoms, medications taken, days of work missed, etc. to see if interferon was able to make their winter colds and flu less severe.

Titre officielEvaluation of Natural Human Interferon Alpha Lozenges in the Prevention of Winter Colds and Flu in Perth, Western Australia
NCT00895947
Sponsor principalAinos, Inc. (f/k/a Amarillo Biosciences Inc.
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

200 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

InfectionsGrippe, HumaineInfections à OrthomyxoviridaeInfections des voies respiratoiresMaladies des voies respiratoiresInfections à virus ARNMaladies virales

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Male or non-pregnant female
Females of child-bearing potential must practice a medically accepted form of birth control
9 critères d'exclusion empêchent la participation
Currently exhibiting an acute upper respiratory tract infection
history of chronic respiratory disease requiring regular therapy(i.e. COPD, asthma, bronchitis, etc.)
any condition likely to increase the risk of severe or complicated influenza (i.e. cardiac disease, chronic renal disease, endocrine diseases, including diabetes and/or immunosuppressive therapy)
any condition requiring regular treatment with antihistamines, analgesics or antipyretics
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
150 international units of interferon-alpha

Groupe II

Placebo
placebo lozenges

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

University of Western Australia

Nedlands, AustraliaOuvrir University of Western Australia dans Google Maps
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