Terminé

Effect of Activities and Exercise on Sleep in Dementia

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Ce qui est testé

Control Condition

+ Individualized Social Activities (ISA)

+ Physical Resistance Training and Walking (PRT/walking)

Comportemental
Qui peut participer

Troubles Mentaux+3

+ Maladies du cerveau

+ Maladies du système nerveux central

À partir de 55 ans
+10 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Soins de support

Phase 2
Interventionnel
Date de début : août 2002
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Résumé

Sponsor principalNational Institute of Nursing Research (NINR)
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 août 2002

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Elders with cognitive impairment usually do not a get a good night's sleep and wake up often during their sleep at night. Increased daytime individualized social activity and physical resistance training with walking have the potential to increase nighttime sleep in elders. This can lead to a better quality of life, a decrease in caregiver burden and decrease in nighttime falls for this population and associated fiscal savings. Consent forms for this RCT, were written in large print, followed all the guidelines of the Institutional Review Board of the University of Arkansas for Medical Sciences, and assured the participants that their participation in the study was voluntary.

Titre officielEffect of Activities and Exercise on Sleep in Dementia
NCT00888706
Sponsor principalNational Institute of Nursing Research (NINR)
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

355 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Soins de support

Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 55 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles MentauxMaladies du cerveauMaladies du système nerveux centralDémenceMaladies du système nerveuxTroubles Neurocognitifs

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age 55 years old or older

Mini Mental State Examination (MMSE)of 4-26, indicating dementia or mild cognitive impairment

Less than seven hours of nocturnal sleep and 30 minutes of daytime sleep

At least two weeks residency in the nursing home

Voir plus de critères

4 critères d'exclusion empêchent la participation
Treatment with chemotherapy; AND

Unstable cardiovascular disease

Documented near-terminal or unstable medical conditions

Unresolved malignancy

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif

Groupe II

Comparateur actif

Groupe III

Comparateur actif

Groupe IV

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
TerminéAucun centre d'étude