Terminé
HTN-2Renal Denervation in Patients With Uncontrolled Hypertension (Symplicity HTN-2)
Ce qui est testé
Renal Denervation (Symplicity® Renal Denervation System)
Dispositif médical
Qui peut participer
Maladies Cardiovasculaires
+ Hypertension
+ Maladies vasculaires
De 18 à 85 ans
+9 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Interventionnel
Date de début : juin 2009
Résumé
Sponsor principalMedtronic Vascular
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 juin 2009
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.An international, multi-center, prospective, randomized, controlled study of the safety and effectiveness of renal denervation in patients with uncontrolled hypertension.
Titre officielRenal Denervation in Patients With Uncontrolled Hypertension (Symplicity HTN-2)
Sponsor principalMedtronic Vascular
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
106 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 85 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies CardiovasculairesHypertensionMaladies vasculaires
Critères
3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
systolic blood pressure >=160mmHg (>=150 mmHg for type 2 diabetics);
on 3 or more antihypertensive medications
= 18 and =< 85 years of age.
6 critères d'exclusion empêchent la participation
renal artery abnormalities
eGFR < 45mL/min
MI, angina, CVA within 6 months
Type 1 diabetes
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalRenal Denervation and maintenance of anti-hypertensive medications
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 20 sites
Suspendu
Suspendu
Vienna General Hospital
Vienna, AustriaSuspendu
Cliniques Universitaires Saint Luc
Brussels, BelgiumSuspendu
Hopital Européen Georges Pompidou
Paris, FranceTerminé20 Centres d'Étude