Terminé
Randomized, 2-Way Crossover, Bioequivalence Study of Eon Labs Manufacturing Inc. (USA) and Zeneca (USA) (Zestril) 40 mg Lisinopril Tablet Administered as a 1 x 40 mg Tablet in Health Adult Males Under Fasting Conditions.
Ce qui est testé
Lisinopril 40 mg Tablet (EON Labs Manufacturing Inc, USA)
+ Lisinopril 40 mg Tablet (Zestril) (Zeneca, USA)
Médicament
Qui peut participer
Maladies Cardiovasculaires
+ Hypertension
+ Maladies vasculaires
De 18 à 54 ans
+3 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 1
Interventionnel
Date de début : mars 2000
Résumé
Sponsor principalSandoz
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 mars 2000
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.To Demonstrate the Relative Bioequivalence of Lisinopril 1 x 40 mg Tablets Under Fasting Conditions.
Titre officielRandomized, 2-Way Crossover, Bioequivalence Study of Eon Labs Manufacturing Inc. (USA) and Zeneca (USA) (Zestril) 40 mg Lisinopril Tablet Administered as a 1 x 40 mg Tablet in Health Adult Males Under Fasting Conditions.
Sponsor principalSandoz
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
32 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Homme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 54 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies CardiovasculairesHypertensionMaladies vasculaires
Critères
Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
No clinically significant abnormal finding on physical exam, medical history, or clinical laboratory results on screening.
2 critères d'exclusion empêchent la participation
Positive test results for HIV or hepatitis B or C.
Treatment for drug or alcohol dependence.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalLisinopril 40 mg Tablet (EON Labs Manufacturing Inc, USA)
Groupe II
Comparateur actifLisinopril 40 mg Tablet (Zestril) (Zeneca, USA)
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
TerminéAucun centre d'étude