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SWIMAn Evaluation of the Effectiveness of Ibuprofen and Opioid (Morphine or Diamorphine) for Acute Pain in Sickle Cell Disease: a Double-blind, Placebo-controlled Randomised Trial

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Ce qui est testé

Ibuprofen

+ Diamorphine or Morphine

+ Placebo

Médicament
Qui peut participer

Anémie+10

+ Anémie hémolytique

+ Anémie à cellules falciformes

À partir de 16 ans
+14 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 4
Interventionnel
Date de début : mars 2011
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalLondon North West Healthcare NHS Trust
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2011

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Pain from vaso-occlusion in sickle cell disease (SCD) is persistent, and its management continues to pose a challenge to practitioners. Opioids are recommended for the treatment of severe acute SCD pain, and have been used successfully within the hospital setting. Non-steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) are recommended for acute SCD pain, however there is no clear evidence for the effectiveness of oral NSAIDs in combination with parenteral opioids in adults with SCD.Data from acute pain research suggests that oral ibuprofen is one of the best NSAIDs for combination treatment with morphine via PCA. This is a randomised controlled trail to evaluate the effectiveness of oral ibuprofen plus intravenous Diamorphine or morphine via PCA. The results will provide the evidence needed to recommend whether or not ibuprofen should be used in acute SCD pain.

Titre officielAn Evaluation of the Effectiveness of Ibuprofen and Opioid (Morphine or Diamorphine) for Acute Pain in Sickle Cell Disease: a Double-blind, Placebo-controlled Randomised Trial
NCT00880373
Sponsor principalLondon North West Healthcare NHS Trust
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

320 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 16 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AnémieAnémie hémolytiqueAnémie à cellules falciformesAnémie hémolytique congénitaleMaladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesHémoglobinopathiesMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesManifestations NeurologiquesDouleurSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies Génétiques Congénitales

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Adult patients with SCD of any phenotype

13 critères d'exclusion empêchent la participation
Patient has a history of allergic reaction to either diamorphine/morphine or ibuprofen

Patient has contraindications to diamorphine/morphine or ibuprofen, e.g. peptic ulcer disease, non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID)-induced asthma

Patient in a drug dependency programme

Patient is on renal dialysis

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Diamorphine or Morphine by PCA and oral ibuprofen

Groupe II

Placebo
Diamorphine or Morphine by PCA and oral placebo

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Suspendu

North West London Hospitals NHS Trust

London, United KingdomOuvrir North West London Hospitals NHS Trust dans Google Maps
Suspendu

Imperial College Healthcare NHS Trust

London, United Kingdom
Suspendu2 Centres d'Étude