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Minocycline in the Treatment of HIV-Associated Cognitive Impairment in Uganda

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Ce qui est testé

minocycline

+ minocycline placebo capsule

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+20

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

De 18 à 65 ans
+24 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 1 & 2
Interventionnel
Date de début : avril 2008
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalJohns Hopkins University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2008

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Purpose: The purpose of the study is to assess the safety and effectiveness of minocycline, an antibiotic, in the treatment of Human immunodeficiency virus (HIV)-associated cognitive impairment in Uganda. Study Design: Treatment, 24-week Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind Phase with Optional 24-week Open Label Phase for Subjects with a cluster of differentiation 4 (CD4) Count in the 251-350 Range * Arm 1: Minocycline 100 mg orally every 12 hours (50 subjects) * Arm 2: Matching placebo orally every 12 hours (50 subjects) Primary Objective: · To examine whether minocycline treatment will improve cognitive performance after 24 weeks compared to baseline Secondary Objectives: * To examine whether minocycline treatment for 24 weeks is safe and well-tolerated in individuals with HIV-associated cognitive impairment * To examine whether minocycline treatment for 48 weeks is safe and well-tolerated in individuals with HIV-associated cognitive impairment * To examine whether minocycline treatment for 24 weeks improves functional impairment

Titre officielMinocycline in the Treatment of HIV-Associated Cognitive Impairment in Uganda
NCT00855062
Sponsor principalJohns Hopkins University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

73 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesSyndrome d'Immunodéficience AcquiseTroubles MentauxMaladies du cerveauMaladies du système nerveux centralMaladies TransmissiblesDémenceSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsMaladies du système nerveuxInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesComplexe de démence du SIDAInfections à VIHInfections à LentivirusTroubles Neurocognitifs

Critères

10 critères d'inclusion nécessaires pour participer
HIV infection prior to study entry
Naïve to any antiretroviral regimen and ineligible to receive antiretroviral therapy by cluster of differentiation 4 (CD4) criteria in Uganda
Negative serum or urine pregnancy test for women of childbearing potential
Willingness to use birth control
Voir plus de critères
14 critères d'exclusion empêchent la participation
Current cancers other than basal cell carcinoma, in situ carcinoma of the cervix, or Kaposi's sarcoma without evidence of visceral involvement or which does not require systemic chemotherapy
Severe premorbid psychiatric illness, including schizophrenia and major depression which, in the in investigator's opinion, is likely to interfere with study compliance
Active symptomatic AIDS-defining opportunistic infection within 45 days prior to study entry
Confounding neurological disorders as defined in the protocol
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Minocycline 100 mg orally every 12 hours

Groupe II

Placebo
Placebo minocycline capsules every 12 hours

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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Infecious Diseas Institute

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