Terminé

Dose-effect Relationship Between Allopurinol, Azathioprine and 6-thioguanine Nucleotide Levels (6-TGN) in Inflammatory Bowel Disease Patients.

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Ce qui est testé

Azathioprine / Allopurinol

Médicament
Qui peut participer

Maladies du système digestif+2

+ Gastroentérite

+ Maladies Gastro-intestinales

De 18 à 65 ans
+30 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : janvier 2009
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Zurich
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2009

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Main Study Objectives: The study is conducted to * evaluate the minimal allopurinol and azathioprine doses that, in combination, produce therapeutic 6-TGN levels * evaluate the safety and tolerability of the different allopurinol/azathioprine dose levels * assess if concomitant allopurinol affects TPMT activity * assess the clinical efficacy of concomitant allopurinol-azathioprine therapy in the included patients

Titre officielDose-effect Relationship Between Allopurinol, Azathioprine and 6-thioguanine Nucleotide Levels (6-TGN) in Inflammatory Bowel Disease Patients.
NCT00849368
Sponsor principalUniversity of Zurich
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

6 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système digestifGastroentériteMaladies Gastro-intestinalesMaladies intestinalesMaladies inflammatoires de l'intestin

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Able and willing to give written informed consent before any trial-specific procedures are performed
Signed informed consent form
Age 18 to 65 years at study entry
Body Mass Index 18 - 30 kg/m2
Voir plus de critères
23 critères d'exclusion empêchent la participation
Subjects with confirmed or suspected hypersensitivity towards the study medication
Contemporaneous participation in any other study
Females only: pregnancy
Females only: breast-feeding
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Single arm study: Dose escalations as described.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Division of Clinical Pharmacology and Toxicology, University Hospital Zurich

Zurich, SwitzerlandOuvrir Division of Clinical Pharmacology and Toxicology, University Hospital Zurich dans Google Maps
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