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Effect of the Oral Administration of Eggplant Extract Capsules on Lipid Profile During Fasting and Postprandial Period: a Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial

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Ce qui est testé

Eggplant extract

+ Placebo

Médicament
Qui peut participer

Maladies métaboliques+1

+ Maladies nutritionnelles et métaboliques

+ Dyslipidémies

+5 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 1
Interventionnel
Date de début : mars 2004
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalHospital de Clinicas de Porto Alegre
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2004

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Dry eggplant extract(Solanum melongena) has been used by the population as an alternative treatment for dyslipidemia. It is a vegetable rich in flavonoids, which are polyphenol anti-oxidants found in foods. Studies suggest an inverse relationship between the ingestion of foods rich in flavonoids and mortality from coronary artery disease. The aim of this study was to assess the effect of administering eggplant extract capsules on the lipid profile of healthy individuals after an oral lipid overload test. Participants underwent a baseline clinical evaluation conducted by a doctor, who assessed whether the volunteer was apt to participate in the study. Diabetics, smokers and users of hypolipidemic medication were excluded. After signing an informed consent form, 59 healthy volunteers of both genders were randomized to take either capsules containing 450 mg of dry eggplant extract or placebo. Both interventions were administered in quantities of two capsules, twice a day, for 14 days, and both patient and doctor were unaware of the drug in use. The main outcome measure was lipid profile, which was checked during fasting on days 0 and 14, and also during postprandial period on the 14th day, when participants underwent a lipid overload test immediately after ingesting 900 mg of eggplant extract or placebo, as per prior randomization. The nutritional analysis of the meal contained 361 kcal and 22.5g of total fat, 14.5 g of which was saturated and 251mg of cholesterol. Laboratory exams were taken (total cholesterol, triglycerides, HDL-C). LDL-C was calculated according to the Friedewald formula: LDL-C = CT - HDL-C - TG/5. The nutritional value of food records was conducted with the help of Diet Win for Windows nutritional evaluation software. Anthropometric evaluation was also performed, including body weight, height and abdominal circumference, at baseline and on day 14, by the same investigator, blinded to the intervention.

Titre officielEffect of the Oral Administration of Eggplant Extract Capsules on Lipid Profile During Fasting and Postprandial Period: a Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial
Sponsor principalHospital de Clinicas de Porto Alegre
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

59 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesDyslipidémiesTroubles du métabolisme des lipides

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Baseline clinical evaluation conducted by a doctor

Informed consent form

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Diabetes Mellitus

Smoking

Use of hypolipidemic medication

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif

Groupe II

Placebo

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Hospital de Clínicas de Porto Alegre

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