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Coadministration of Ezetimibe With Fenofibrate Versus Pravastatin Monotherapy for the Treatment of Hyperlipidaemia in HIV-infected Patients Receiving Protease Inhibitors: a Randomized, Prospective, Controlled Pilot Study.

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Ce qui est testé

ezetimibe

+ fenofibrate

+ pravastatin

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+16

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

À partir de 18 ans
+12 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : mars 2009
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalOspedale di Circolo - Fondazione Macchi
Contacts de l'étudeAnna Maria Grandi, MD
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2009

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

* The aim of the study is to compare the effects of coadministration of ezetimibe 10 mg/die + fenofibrate 200 mg/die versus pravastatin 40 mg/die monotherapy in HIV-infected patients treated with protease inhibitors. * Single-centre, open, randomized, controlled, prospective pilot study. * 60 patients will be enrolled in order to reach the target of 50 patients evaluable at the end of the study. The patients will be randomly assigned to a 6-month treatment with ezetimibe+fenofibrate or with pravastatin.The visit will be every month.

Titre officielCoadministration of Ezetimibe With Fenofibrate Versus Pravastatin Monotherapy for the Treatment of Hyperlipidaemia in HIV-infected Patients Receiving Protease Inhibitors: a Randomized, Prospective, Controlled Pilot Study.
NCT00843661
Sponsor principalOspedale di Circolo - Fondazione Macchi
Contacts de l'étudeAnna Maria Grandi, MD
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

60 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesHyperlipidémiesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à VIHInfections à LentivirusDyslipidémiesTroubles du métabolisme des lipides

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
patients older than 18 years
documented positive HIV antibodies test
on stable therapy with PIs for at least 12 months
LDL-cholesterol >130 mg/dl or triglycerides 200 - 500 mg/dl with non-HDL cholesterol >160 mg/dl
Voir plus de critères
7 critères d'exclusion empêchent la participation
history of dyslipidemia before antiretroviral therapy
cardiovascular and cerebrovascular diseases
Cushing's syndrome
concurrent therapy with lipid-lowering agents, oral anticoagulant, estrogens, thiazidic diuretics, beta-blockers
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Groupe II

Comparateur actif

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

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