Terminé

COOLClinical and Neurological Outcome With Two Different Cooling Methods (Invasive and Non-invasive) After Sudden Cardiac Arrest

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Ce qui est testé

Coolgard

+ ArcticSun

+ Conventional treatment

Dispositif médicalAutre
Qui peut participer

Changements de la température corporelle+10

+ Maladies Cardiovasculaires

+ Décès soudain

+6 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 4
Interventionnel
Date de début : avril 2008
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Leipzig
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2008

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Consecutive patients with restoration of spontaneous circulation (ROSC) after resuscitation due to out-of-hospital SCA, admitted to our intensive care unit, underwent MIH. Hypothermia was induced by infusion of cold saline and whole-body-cooling methods (electronic randomization: invasive Coolgard or non-invasive ArcticSun). The core body temperature was operated at 32 to 34 °C over a period of 24 hours followed by active rewarming. Neurological status was evaluated at hospital discharge and 6 months after discharge using the Pittsburgh Cerebral Performance Category (CPC). Blood samples of neuron-specific enolase (NSE) were collected during 72 hours.

Titre officielClinical and Neurological Outcome With Two Different Cooling Methods (Invasive and Non-invasive) After Sudden Cardiac Arrest
NCT00843297
Sponsor principalUniversity of Leipzig
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

120 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Changements de la température corporelleMaladies CardiovasculairesDécès soudainMortMaladies CardiaquesArrêt du cœurHypothermieMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesProcessus pathologiquesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesMort subite cardiaque

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
ROSC after SCA due to VF/VT or PEA/Asystolia
GCS 3
4 critères d'exclusion empêchent la participation
Non-cardiac SCA
Pregnancy
Unstable Circulation instead of High-dose Inotropics
Life-expectancy reducing concomitant illness

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Coolgard: invasive Cooling

Groupe II

Comparateur actif
ArcticSun: Surface-Cooling

Groupe III

Dispositif fictif
No Cooling-Therapy due to non-operational cooling-devices

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

University of Leipzig, Heart Center, Cardiology

Leipzig, GermanyOuvrir University of Leipzig, Heart Center, Cardiology dans Google Maps
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