Terminé

Impact du dapagliflozin sur la résistance à l'insuline et la sécrétion dans le diabète de type 2

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer comment le Dapagliflozin affecte la résistance à l'insuline et sa sécrétion chez les individus atteints de diabète de type 2, spécifiquement en mesurant le pourcentage de changement de la sensibilité à l'insuline du début de l'étude à la 12ème semaine.

Ce qui est testé

Dapagliflozin

+ Placebo

Médicament
Qui peut participer

Diabète Mellitus+3

+ Diabète sucré de type 2

+ Maladies du système endocrinien

De 35 à 70 ans
+10 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 2
Interventionnel
Date de début : avril 2009
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAstraZeneca
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2009

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The purpose of this study is to evaluate the effects of dapagliflozin on insulin sensitivity

Titre officielA Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group, Phase 2 Trial to Evaluate the Effects of Dapagliflozin on Insulin Resistance and Insulin Secretion in Subjects With Type 2 Diabetes
NCT00831779
Sponsor principalAstraZeneca
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

116 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 35 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Diabète MellitusDiabète sucré de type 2Maladies du système endocrinienMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles du métabolisme du glucose

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Subjects with type 2 diabetes and inadequate glycemic control, defined as A1C ≥ 7.0 and ≤ 10.0% at the enrollment visit
Subjects should have been receiving either metformin therapy OR metformin therapy AND one insulin secretagogue for at least 12 weeks prior to enrollment
C-peptide ≥ 1.0 ng/ml (0.34 nmol/l)
BMI ≤ 45.0 kg/m2
6 critères d'exclusion empêchent la participation
Urine albumin to creatinine ratio (UACR) > 1,800 mg/g (203.4 mg/mmol/Cr)
Aspartate Aminotransferase (AST) > 3X Upper limit of normal (ULN)
Alanine aminotransferase (ALT) > 3X ULN
Serum Total Bilirubin > 2 mg/dL (34.2 μmol/l)
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Groupe II

Placebo

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 3 sites

Suspendu

Va San Diego Healthcare System

San Diego, United StatesOuvrir Va San Diego Healthcare System dans Google Maps
Suspendu

Pennington Biomedical Research Center

Baton Rouge, United States
Suspendu

Temple University General Clinical Research Center

Philadelphia, United States
Terminé3 Centres d'Étude