Terminé

A Comparison of Platelet Inhibition Following Prasugrel or Clopidogrel Administration in Asian Acute Coronary Syndrome Subjects Who Are to Undergo Percutaneous Coronary Intervention

Ce qui est testé

Prasugrel

+ Clopidogrel

Médicament

Qui peut participer

Maladies Cardiovasculaires+2

+ Maladies Cardiaques

+ Maladies vasculaires

À partir de 18 ans

+11 critères d'éligibilité

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3

Interventionnel

Date de début : février 2009

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalEli Lilly and Company

Dernière mise à jour : 27 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2009

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The study will compare the safety and efficacy of prasugrel, administered at different doses with clopidogrel in the treatment of Asian participants with acute coronary syndrome (ACS) undergoing percutaneous coronary intervention.

Titre officielA Comparison of Platelet Inhibition Following Prasugrel or Clopidogrel Administration in Asian Acute Coronary Syndrome Subjects Who Are to Undergo Percutaneous Coronary Intervention

NCT00830960

Sponsor principalEli Lilly and Company

Dernière mise à jour : 27 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Détails du design

720 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.

Conditions

Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies CardiovasculairesMaladies CardiaquesMaladies vasculairesIschémie myocardiqueSyndrome Coronarien Aigu

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer

A person who has been diagnosed with acute coronary syndrome (ACS) and is to undergo a percutaneous coronary intervention (PCI)

A person who is of East or Southeast Asian descent

A person who is of the legal age of 18 (or age 21 in Singapore) and is mentally competent to provide a signed written informed consent before entering the study

If a woman is of childbearing potential, she must test negative for pregnancy and agree to use a reliable method of birth control

7 critères d'exclusion empêchent la participation

A person who has a severe cardiovascular condition such as cardiogenic shock at the time of randomization, ventricular arrhythmias or congestive heart failure

A person who is at an increased risk of bleeding (e.g. active internal bleeding, history of bleeding disorder, recent fibrinolytic therapy before randomization into the study)

A person who has prior history of any one of the following: ischemic or hemorrhagic stroke; intracranial neoplasm, arteriovenous malformation, or aneurysm; prior history of transient ischemic attack (TIA)

A person who needs to take other antiplatelet therapy other than Aspirin for the duration of the study

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

6 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Loading dose 30 mg followed by maintenance dose 5 mg/day

Groupe II

Expérimental

Loading dose 30 mg followed by maintenance dose 5 mg/day

Groupe III

Expérimental

Loading dose 30 mg followed by maintenance dose 7.5 mg/day

Groupe IV

Expérimental

Loading dose 60 mg followed by maintenance dose 10 mg/day

Groupe 5

Comparateur actif

Loading dose 300 mg followed by maintenance dose 75 mg/day

Groupe 6

Comparateur actif

Loading dose 300 mg followed by maintenance dose 75 mg/day

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 19 sites

Suspendu

For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Beijing, ChinaOuvrir For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician. dans Google Maps

Suspendu

Guangzhou, China

Suspendu

Hangzhou, China

Suspendu

Nanjing, China

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