Suspendu
A Phase II Study of TAS-109 Given by Continuous Intravenous 14-day Infusion in Patients With Chemotherapy-refractory Advanced Colorectal Cancer
Ce qui est testé
TAS-109
Médicament
Qui peut participer
À partir de 18 ans
+7 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 2
Interventionnel
Date de début : janvier 2009
Résumé
Sponsor principalTaiho Pharmaceutical Co., Ltd.
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 janvier 2009
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The purpose of this study is to evaluate progression free survival primarily. The secondary objectives are to evaluate the antitumor activity, as assessed by objective tumor response, duration of clinical benefit, overall survival, and the safety profile of TAS-109
Titre officielA Phase II Study of TAS-109 Given by Continuous Intravenous 14-day Infusion in Patients With Chemotherapy-refractory Advanced Colorectal Cancer
Sponsor principalTaiho Pharmaceutical Co., Ltd.
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
28 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Histologically confirmed colorectal adenocarcinoma
Received prior therapy, at least two regimens, containing a fluoropyrimidine, oxaliplatin, and irinotecan
Have at least one measurable tumor, as defined by RECIST
Must be capable of maintaining a central venous line access
3 critères d'exclusion empêchent la participation
Had previous anti-tumor therapy in the 3 weeks prior to study entry
Have not recovered from all toxicities (excluding alopecia) from prior therapy to baseline or ≤grade 1 prior to study entry
Have another malignancy in the past 3 years except curatively treated non-melanoma skin cancer or carcinoma in situ of the cervix
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalTAS-109
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 3 sites
Suspendu
NYU Cancer Institute
East 34th Street, New York, United StatesOuvrir NYU Cancer Institute dans Google MapsSuspendu
The University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
Holcombe Boulevard, Houston, United StatesSuspendu
The Center for Cancer and Blood Disorders
West Magnolia Avenue, Fort Worth, United StatesSuspendu3 Centres d'Étude