Terminé

Étoricoxib et Ibuprofène pour la douleur après une chirurgie de remplacement du genou

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
But de l'étude

Cette étude vise à évaluer l'efficacité de l'Etoricoxib et de l'Ibuprofène dans la gestion de la douleur après une chirurgie de remplacement du genou, en la comparant à un placebo, en mesurant l'intensité de la douleur au repos et la dose quotidienne totale de morphine au cours des trois premiers jours après la chirurgie, et en surveillant tout événement indésirable lié au traitement.

Ce qui est testé

Etoricoxib 90 mg

+ Matching Placebo for Etoricoxib 120 mg

+ Matching Placebo for Ibuprofen

Médicament
Qui peut participer

Manifestations Neurologiques+4

+ Douleur Postopératoire

+ Douleur

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 3
Interventionnel
Date de début : décembre 2008
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalOrganon and Co
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 15 décembre 2008

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cet essai clinique vise à évaluer la sécurité et l'efficacité d'un médicament appelé Étoricoxib dans la prise en charge de la douleur après une chirurgie de remplacement du genou. L'étude implique des individus ayant subi un remplacement total unilatéral du genou et compare les résultats du traitement à l'Étoricoxib à un placebo (un comprimé sans principe actif) et à un autre médicament contre la douleur, l'ibuprofène. Les objectifs principaux sont de voir si l'Étoricoxib peut réduire la douleur plus efficacement qu'un placebo et s'il nécessite moins de médicaments contre la douleur supplémentaires, comme la morphine. Il est important de trouver des stratégies efficaces de gestion de la douleur après de telles chirurgies pour améliorer la récupération et le confort du patient. Pendant l'essai, les niveaux de douleur des participants seront mesurés au repos pendant les trois premiers jours après la chirurgie, en utilisant une échelle de 0 à 10. La dose totale quotidienne de morphine nécessaire pour soulager la douleur sera également enregistrée. La sécurité est un point clé, avec l'étude surveillant tout effet secondaire lié à l'insuffisance cardiaque, la rétention d'eau (œdème), l'hypertension artérielle et l'utilisation d'opioïdes. L'étude suit également tout participant qui cesse d'utiliser le médicament de l'étude en raison d'effets indésirables.

Titre officielA Phase III Randomized, Double-Blind, Placebo- and Active-Comparator-Controlled, Multiple-Dose, Clinical Trial to Study the Safety and Efficacy of MK0663/Etoricoxib and Ibuprofen in the Treatment of Postorthopedic Knee Replacement Surgery Pain
NCT00820027
Sponsor principalOrganon and Co
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

776 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Manifestations NeurologiquesDouleur PostopératoireDouleurProcessus pathologiquesComplications postopératoiresSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômes

Critères

Inclusion Criteria: \- Is in generally good health and is scheduled to have a total knee replacement Exclusion Criteria: * Is allergic, intolerant to, or has a history of a significant clinical or laboratory adverse experience associated with etoricoxib or other cyclooxygenase-2 (COX-2) inhibitors/non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), ibuprofen, morphine, or oxycodone, or has hypersensitivity to aspirin, or other NSAIDs * Has uncontrolled hypertension * Is currently a user of any illicit drugs, or has a history of drug or alcohol abuse within the past 5 years

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

25% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Participants received etoricoxib 90 mg once daily, matching placebo to etoricoxib 120 mg once daily, and matching placebo to ibuprofen 600 mg every 8 hours for 7 days.

Groupe II

Expérimental
Participants received etoricoxib 120 mg once daily, matching placebo to etoricoxib 90 mg once daily, and matching placebo to ibuprofen 600 mg every 8 hours for 7 days.

Groupe III

Comparateur actif
Participants received ibuprofen 600 mg every 8 hours, matching placebo to etoricoxib 120 mg once daily, and matching placebo to etoricoxib 90 mg once daily for 7 days.

Groupe IV

Placebo
Participants received matching placebo to etoricoxib 90 mg and matching placebo to etoricoxib 120 mg once daily, and matching placebo to ibuprofen every 8 hours for 7 days.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
TerminéAucun centre d'étude