Terminé
Evaluation of the Efficacy and Safety of Desloratadine Syrup in Childhood Atopic Dermatitis
Ce qui est testé
desloratadine
Médicament
Qui peut participer
Dermatite+8
+ Dermatite Atopique
+ Hypersensibilité
De 6 à 12 ans
+11 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 3
Interventionnel
Date de début : mars 2003
Résumé
Sponsor principalOrganon and Co
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 mars 2003
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The purpose of this study was to test the effectiveness and safety of desloratadine (Aerius) syrup in children with allergic skin inflammation. Patients took desloratadine syrup once a day for 28 days. Once a week, the doctor measured the patient's symptoms. This measurement is called SCORAD. The doctor also rated how much relief the patient got from treatment and recorded any side effects.
Titre officielEvaluation of the Efficacy and Safety of Desloratadine Syrup in Childhood Atopic Dermatitis
Sponsor principalOrganon and Co
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
40 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 6 à 12 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
DermatiteDermatite AtopiqueHypersensibilitéHypersensibilité immédiateMaladies du Système ImmunitaireMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesMaladies génétiques de la peauMaladies de la peauMaladies de la peau et des tissus conjonctifsMaladies de la Peau EczémateusesMaladies Génétiques Congénitales
Critères
6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Children must be from >= 6 to < 12 years of age, of either sex and any race.
Children's parent(s) or legal representative(s) must demonstrate their willingness to participate in the study and comply with its procedures by signing an informed consent.
Children must be in general good health; i.e. they must be free of any clinically significant disease other than atopic dermatitis (AD) that would interfere with study evaluations.
Children's parent(s) or legal representative(s) must understand and be able to adhere to the dosing and visit schedule, and agree to report concomitant medications and adverse events to the Investigator or designee.
Voir plus de critères
5 critères d'exclusion empêchent la participation
Children who have not observed the designated washout period for any of the prohibited medications.
Children with bronchial asthma who require chronic use of inhaled or systemic corticosteroids.
Children with a history of hypersensitivity to desloratadine, or any of its excipients.
Children who have any current evidence of clinically significant hematopoietic, metabolic, cardiovascular, immunologic, neurologic, hematologic, gastrointestinal, hepatic, renal, psychiatric, or cerebrovascular, or any other disorder which, in the judgment of the Investigator, may interfere with the study evaluations or affect children safety.
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Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
TerminéAucun centre d'étude