Suspendu
A 1-month, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study of Fenofibrate 145 mg Tablet in Patients With Sleep Apnea Syndrome
Ce qui est testé
Placebo
+ Fenofibrate
Médicament
Qui peut participer
Apnée+16
+ Poids Corporel
+ Maladies métaboliques
De 18 à 70 ans
+9 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Groupe PlaceboPhase 2
Interventionnel
Date de début : septembre 2005
Résumé
Sponsor principalSolvay Pharmaceuticals
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 septembre 2005
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Objectives: to investigate for the potential effect of fenofibrate on symptoms and biological changes associated with sleep apnea syndrome.
Titre officielA 1-month, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study of Fenofibrate 145 mg Tablet in Patients With Sleep Apnea Syndrome
Sponsor principalSolvay Pharmaceuticals
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
34 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 70 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
ApnéePoids CorporelMaladies métaboliquesMaladies du système nerveuxMaladies nutritionnelles et métaboliquesObésitéTroubles de la NutritionTroubles respiratoiresMaladies des voies respiratoiresSignes et symptômesTroubles du sommeil-éveilSyndromes d'apnée du sommeilConditions pathologiques, signes et symptômesTroubles du sommeil intrinsèquesDyssomniesSuralimentationSurpoidsDyslipidémiesTroubles du métabolisme des lipides
Critères
3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Having previous diagnosis of sleep apnea not treated with Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) or presenting clinical symptoms of sleep apnea
Overweight or obese, with BMI >= 25 kg/m² and < 40 kg/m².
Known moderate hypertriglyceridemia, with fasting Triglycerides level >= 2.0 and < 6.0 mmol/L within 3 months before the inclusion.
6 critères d'exclusion empêchent la participation
indication for immediate CPAP
other known endocrine disease, except treated and adequately controlled hypothyroidism
renal failure or plasma creatinine level >130 µmol/L
current chronic liver disease or ALanine Amino Transferase (ALT)> 2 times the upper normal limit (UNL)
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
PlaceboFenofibrate-matching placebo tablet
Groupe II
Expérimental145 mg NanoCrystal fenofibrate tablet
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Suspendu
Suspendu1 Centres d'Étude