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The Efficacy of Distilled Water vs Mitomycin C as a Single Dose Immediate Instillation After Transurethral Resection of Intermediate Risk, Recurrent Superficial Bladder Cancer

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Ce qui est testé

distilled water

Médicament
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+16

+ Néoplasmes de la vessie non infiltrants le muscle

+ Maladies de la vessie urinaire

+6 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Phase 2 & 3
Interventionnel
Date de début : février 2009
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBozyaka Training and Research Hospital
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2009

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

We plan to administer 200ml of distilled water as a single peroperative instillation and block the catheter for 2 hours to our eligible recurrent superficial bladder cancer patients who were in our follow-up schedule since 2002. We plan to look over the histories of the same patients in terms of the pathologies, recurrence patterns, the presence of peroperative intracavitary therapy after their previous TURs for recurrences. So we shall compare the effectiveness of MMC and distilled water on reducing the recurrences over the same patient pool. The patients will be scheduled for a follow-up program after TUR as; * cystoscopy * urine cytology * bladder wash cytology for the probability of recurrence for 2 years to see if there is any difference in the recurrence patterns after instillation with distilled water vs MMC.

Titre officielThe Efficacy of Distilled Water vs Mitomycin C as a Single Dose Immediate Instillation After Transurethral Resection of Intermediate Risk, Recurrent Superficial Bladder Cancer
NCT00816075
Sponsor principalBozyaka Training and Research Hospital
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

40 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesNéoplasmes de la vessie non infiltrants le muscleMaladies de la vessie urinaireTumeurs de la vessie urinaireCarcinomeMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteNéoplasmesTumeurs glandulaires et épithélialesProcessus pathologiquesRécurrenceConditions pathologiques, signes et symptômesNéoplasmes urologiquesMaladies urologiquesNéoplasmes urogénitauxAttributs de la maladieMaladies urogénitales masculinesMaladies urogénitales féminines

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
pathologic finding of superficial bladder cancer within the intermediate risk group

recurred after 6 months from the primary tumor

those patients who were included in our follow-up program since 2002 and whose records could be obtained.

3 critères d'exclusion empêchent la participation
carcinoma in situ

any form of intracavitary maintenance therapy

any form of bladder cancer other than transitional cell type

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
the group of patients with superficial bladder cancer in the intermediate risk group who had their first recurrence after 6 months from the initial TUR. We plan to administer 200 ml of distilled water as immediate instillation for 2 hours

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Bozyaka Training and Research Hospital Urology Clinic

Izmir, Turkey (Türkiye)Ouvrir Bozyaka Training and Research Hospital Urology Clinic dans Google Maps
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