Suspendu

An in Vivo Comparison of the Debridement Efficacy of Needle Irrigation and Ultrasonic Root Canal Irrigation Techniques

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Ce qui est testé

Vista Ultrasonic Bleach Bypass System

+ Needle Irrigation

Dispositif médical
Qui peut participer

De 18 à 75 ans
+9 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : janvier 2009
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Résumé

Sponsor principalOregon Health and Science University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2009

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Study/Protocol Title: An in vivo comparison of the debridement efficacy of needle irrigation and ultrasonic root canal irrigation techniques 1. The purpose of this study is to compare the Vista ultrasonic bypass system and conventional needle irrigation to effectively clean the bottom third of the root canal during root canal therapy. 2. Participants will be recruited from the general patient pool of the OHSU School of Dentistry. Patients will have to qualify for the study by meeting the following criteria: age between 18 and 75 years old, ASA status I or II, are currently planning treatment for the extraction of teeth, and the patient understands and signs the consent form. The principal investigator will conduct an interview with the patient and the student-provider, and obtain informed consent from the patient. 3. The teeth to be extracted will be numbed with local anesthetic. The teeth will be isolated with a rubber dam and disinfected. The pulp chamber will be accessed using normal dental equipment and the root canal will be cleaned and shaped using either the ultrasonic irrigation technique or needle irrigation. This is the first step of standard root canal therapy. The tooth will then be extracted and the principal investigator will retain extracted teeth to perform further examination to see how thoroughly the root canals were cleaned. The teeth will be discarded after study. 4. Not applicable 5. The investigational device (Vista ultrasonic bypass system) consists of a 30 gauge slot needle which attaches to an ultrasonic unit (Satalec P5). Irrigants will be delivered to the apical 1/3 of the root canal through the needle at the same time the needle is being activated ultrasonically. Irrigant delivery will be controlled by a standard syringe pump. Conventional needle irrigation will be delivered using a 27guage slot needle placed into the root canal. Irrigants will be expressed with positive pressure at a location in the canal short of the needle binding 6. Once the first step of root canal therapy has been completed, the tooth will be extracted, decalcified, and tissue specimens will be taken from the bottom 3 mm. These sections will be evaluated under magnification and remaining debris in the root canal will be quantified using the NIH Image software. The data will be statistically analyzed to determine and differences between the two irrigation techniques.

Titre officielAn in Vivo Comparison of the Debridement Efficacy of Needle Irrigation and Ultrasonic Root Canal Irrigation Techniques
NCT00806273
Sponsor principalOregon Health and Science University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
ASA 1

ASA 2

Pts have current treatment plan at OHSU for extraction of some or all of remaining teeth and scheduled for delivery of a removable appliance post extraction

Teeth used are able to be isolated with rubber dam

Voir plus de critères

4 critères d'exclusion empêchent la participation
ASA 3+

No current treatment plan at OHSU

Severely carious teeth resulting in inability to isolate for procedure

Unable to understand or sign consent form

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
For Group II, the ultrasonic irrigation system involves using an initial irrigation with a conventional syringe followed by ultrasonic irrigation.

Groupe II

Comparateur actif
For Group I, needle irrigation will be delivered into the pulp chamber using a syringe tip placed above the access opening and removed with high volume suction.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
SuspenduAucun centre d'étude